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ISO9001:2015質量管理體系總則 ISO認證咨詢 質量驗廠輔導

ISO9001:2015認證咨詢輔導

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組織應按本標準的要求建立質量管理體系、過程及其相互作用,加以實施和保持,並持續改進。
4.4.2 過程方法
組織應將過程方法應用於質量管理體系。組織應:
a) 確定質量管理體系所需的過程及其在整個組織中的應用;
b) 確定每個過程所需的輸入和期望的輸出;
c) 確定這些過程的順序和相互作用;
d) 確定產生非預期的輸出或過程失效對產品、服務和顧客滿意帶來的風險;
e) 確定所需的準則、方法、測量及相關的績效指標,以確保這些過程的有效運行和控制;
f) 確定和提供資源;
g) 規定職責和權限;
h) 實施所需的措施以實現策劃的結果;
i) 監測、分析這些過程,必要時變更,以確保過程持續產生期望的結果;
j) 確保持續改進這些過程。

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