關於醫療器械CE認證的相關介紹及要求
阿新 • • 發佈：2018-08-24
目的 必須 指令 設備 iss pro com 工程 china ‘醫療器械’‘醫療儀器‘醫藥產品’等是指制造商預定用於人體以下目的的任何儀器，裝置，器具，材料或其他物品，無論他們是單獨使用還是組合使用，包括為其正常使用所需的軟件：
- 疾病的診斷，預防，監視，治療或減輕；
- 損傷或殘障的診斷，監視，治療，減輕或修補；
- 解剖學或生理過程的探查，替換或變更；
- 妊娠的控制
醫療器械出口歐盟必須滿足歐盟CE認證指令MDD 2007/47/EC的要求，執行相關標準規範，提供證明符合性的文件。
上海舜歐是瑞士知名認證集團SWISS APPROVAL的中國及臺灣區分公司。我們在機電產品認證領域積累8年，擁有多名經驗豐富的認證工程師。設備及文件通過我們檢驗審核後，由我們認證機構頒發相關指令及標準的CE證書，保證其安全性，確保客戶產品順利清關，在歐盟市場自由流通。上海舜歐還是俄羅斯認證機構授權在國內開展認證審核的辦事處，能直接受理國內所有出口到俄羅斯、白俄羅斯、哈薩克斯坦等國的產品認證業務，包括GOST認證，CU-TR認證，俄羅斯計量證，防火證等。我們為您提供咨詢、審核、認證一站式服務，為您產品出口通行無阻提供保障。
Swiss Approval International (CHINA OFFICE)
瑞士認證國際中國分公司
(上海舜歐檢測技術服務有限公司)
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