CybroCell™面板成纖維細胞治療可緩解疼痛，有望杜絕部分患者對鴉片類藥品的需求

休斯敦 -- (美國商業資訊) -- SpinalCyte, LLC是一家總部位於休斯敦的再生醫學公司，專注於採用人類面板成纖維細胞(HDF)再生椎間盤髓核。公司今天釋出了治療退行性椎間盤病變(DDD)的1期/2期臨床試驗終點資料。分析顯示，接受HDF產品CybroCell™椎間盤內注射的患者在12個月後獲得疼痛緩解持續改善和背部活動性增加。疼痛持續緩解提示，再生過程受到細胞治療藥物CybroCell的刺激。CybroCell是首個用於治療退行性椎間盤病變的開箱即用型同種異體HDF產品。

此次里程碑1期/2期臨床試驗納入24例DDD所致慢性下背部疼痛患者。治療後6個月和12個月，採用Oswestry殘疾指數(ODI)和視覺模擬量表(VAS)評定患者的疼痛水平。12個月終點顯示，超過90%的治療組患者ODI獲得10分以上的減分，100%獲得VAS改善。平均而言，治療組患者ODI評分基線後改善為61%，而安慰劑組為29%。患者隨機入組，在1至3個椎間盤內接受：生理鹽水注射、1000萬HDF注射或1000萬HDF與富血小板血漿(PRP)聯合注射。

先前釋出的6個月終點MRI資料顯示，治療組的轉歸優於對照組。一個或多個椎間盤高度增加或未見變化者，治療組為83%，而對照組為66%。椎間盤高度增加或未見變化者，CybroCell治療組超過半數(52%)，而對照組僅為38%。臨床前動物研究顯示，椎間盤內注射CybroCell可顯著增加再生、椎間盤高度、I型和II型膠原等結構基因的基因表達、蛋白多糖等結構蛋白的含量，從而再生椎間盤髓核。

SpinalCyte首席科學官Thomas Ichim博士表示：“CybroCell治療患者的疼痛減輕顯著優於對照組，我們對此備受鼓舞。CybroCell注射治療患者的疼痛減輕轉歸有臨床意義。資料提示，CybroCell可顯著減輕退行性椎間盤病變患者的疼痛，以往的治療方法對於這種慢性疾病的椎間盤退行性變無實質性改善。”

SpinalCyte執行長Pete O’Heeron表示：“治療組患者從6個月至12個月疼痛持續減輕，我們對此感到振奮。該研究證明，患者治療後獲得持久的疼痛減輕和生活品質改善。該結果將最終導致慢性背痛患者對鴉片類藥品需求的減少或斷絕，從而解決美國鴉片類藥品氾濫的危機。”

SpinalCyte的1期/2期臨床試驗是同種異體成纖維細胞在面板病之外的首次應用。鑑於成纖維細胞的大量採集和處置相對簡便，研究人員認為，該試驗將促進成纖維細胞向再生醫學其他領域的臨床轉化。

關於SpinalCyte

SpinalCyte, LLC總部位於德州休斯敦，是一家再生醫學公司，採用人類面板成纖維細胞，開發用於椎間盤再生的創新解決方案。目前，SpinalCyte持有33項美國和國際簽發的專利，並已遞交了另外43份專利申請，目前正在審理中。SpinalCyte獲得天使投資者的全額資助，代表著細胞療法領域下一代的醫療進展。