靴子落地！藥監部門對長春長生公司罰沒款91億元
億歐大健康10月16日訊息，今日，國家藥品監督管理局和吉林省食品藥品監督管理局依法從嚴對長春長生生物科技有限責任公司（下稱“長春長生公司”）違法違規生產狂犬病疫苗作出行政處罰。
處罰決定書稱，長春長生公司存在編造生產批號等8項違法行為，違反了《中華人民共和國藥品管理法》等法律規章。依據行政處罰管轄有關規定，吉林省食品藥品監督管理局罰沒款共計91億元，吊銷《藥品生產許可證》。
同時，長生生物釋出《關於收到證監會行政處罰及市場禁入事先告知書的公告》，稱收到《國家藥品監督管理局行政處罰決定書》【(國)藥監藥罰[2018]1 號】、《吉林省食品藥品監督管理局行政處罰決定書》(吉食藥監藥行罰[2018] 17號)處罰決定，並稱鉅額罰款可能會導致公司存在暫停上市或退市風險。
還原“長生疫苗案”始末，是從今年7月5日開始。國家藥監局會同吉林省局對長春長生公司進行飛行檢查；十天後，國家藥監局會同吉林省局組成調查組進駐企業全面開展調查。同日，國家藥監局釋出了《關於長春長生生物科技有限責任公司違法違規生產凍幹人用狂犬病疫苗的通告》。 查明企業編造生產記錄和產品檢驗記錄，隨意變更工藝引數和裝置。國家藥監局責令企業停止生產，收回藥品GMP證書，召回尚未使用的狂犬病疫苗。
而據媒體報道，飛行檢查的導火索是長生生物內部員工的一封實名舉報信。這封信在7月11日之前就已經到了國家藥監局。
7月16日，長生生物股票一字跌停，17日開盤後再度跌停，報19.89元，下跌2.21元。
7月21日，一篇名為《疫苗之王》的文章在微信朋友圈迅速傳播引爆，緊接著，媒體又曝出長春長生及武漢生物的兩個批次的百白破疫苗效價指標不合格。問題的批次高達65萬支，輿論不斷髮酵，把疫苗安全的問題推到風口浪尖。
緊接著在7月22日，長生生物釋出公告，稱目前，公司百白破生產車間已經停產，公司正積極研究百白破組份疫苗以及以此為基礎的多聯疫苗。
據長生生物公告，7月25日起，長生生物開始逐漸暫停子公司產業園及募集資金投資等專案，並且自事發後再無新專案進展。
8月16日，政治局常務委員會對長生生物疫苗事件做出處理結果：吉林省副省長金育輝予以免職，吉林省政協副主席李晉修責令辭職，長春市市長劉長龍引咎辭職，市場監管總局黨組書記畢井泉引咎辭職。
目前，長生生物尚未披露2018年半年報。根據《深圳證券交易所股票上市規則》13.2.4有關規定，若公司在停牌後兩個月內，仍無法披露2018 年半年度報告，公司股票將自今年11月5日起復牌，自復牌之日起被實施退市風險警示；若公司被實行退市風險警示後，在兩個月內仍未能披露2018年半年度報告，深圳證券交易所將可能暫停公司股票上市交易；若公司股票被暫停上市後，在兩個月內仍未能披露2018年半年度報告，深圳證券交易所將可能決定終止公司股 票上市交易；若公司股票被暫停上市後，在兩個月內披露了2018 年半年度報告但未能在其後的五個交易日內提出恢復上市申請，深圳證券交易所將可能決定終止公司股票上市交易。
以下是處罰決定書全文：
10月16日，國家藥品監督管理局和吉林省食品藥品監督管理局依法從嚴對長春長生生物科技有限責任公司（以下簡稱“長春長生公司”）違法違規生產狂犬病疫苗作出行政處罰。
行政處罰決定書載明，長春長生公司存在以下八項違法事實：一是將不同批次的原液進行勾兌配製，再對勾兌合批後的原液重新編造生產批號；二是更改部分批次涉案產品的生產批號或實際生產日期；三是使用過期原液生產部分涉案產品；四是未按規定方法對成品製劑進行效價測定；五是生產藥品使用的離心機變更未按規定備案；六是銷燬生產原始記錄，編造虛假的批生產記錄；七是通過提交虛假資料騙取生物製品批簽發合格證；八是為掩蓋違法事實而銷燬硬碟等證據。
行政處罰決定書認定，上述行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例，以及《藥品生產質量管理規範》《藥品生產監督管理辦法》《生物製品批簽發管理辦法》等法律法規和規章。
依據行政處罰管轄有關規定，國家藥品監督管理局和吉林省食品藥品監督管理局分別對長春長生公司作出多項行政處罰。國家藥品監督管理局撤銷長春長生公司狂犬病疫苗（國藥準字S20120016）藥品批准證明檔案；撤銷涉案產品生物製品批簽發合格證，並處罰款1203萬元。吉林省食品藥品監督管理局吊銷其《藥品生產許可證》；沒收違法生產的疫苗、違法所得18.9億元，處違法生產、銷售貨值金額三倍罰款72.1億元，罰沒款共計91億元。
此外，對涉案的高俊芳等十四名直接負責的主管人員和其他直接責任人員作出依法不得從事藥品生產經營活動的行政處罰。涉嫌犯罪的，由司法機關依法追究刑事責任。
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