數字醫療創企“無人生還”
【獵雲網（微信號：）】10月21日報道 （編譯：清酒）
十幾年前，有一大波公司承諾能夠通過跟蹤人們的飲食、睡眠、運動及其他習慣的資料來改變人們的健康狀況。Zeo就是其中一個相當熱門的創企，它從投資人那裡獲得了超過3000萬美元的融資，用於開發跟蹤使用者睡眠模式的頭帶以及“私人睡眠教練”的應用程式。即便有大量的使用者和外媒的報道，Zeo還是在幾年後悄然破產了。
Zeo只是眾多數字健康創企中的一員，他們的早期承諾往往得不到結果。但大量資金還在持續湧入這個領域，2017年該領域的融資總額接近120億美元，即便如此，目前的情況是很少有公司真正能夠破解具有顛覆性的醫療保健技術程式碼。這是為什麼呢？
許多數字醫療公司都不能做好完全的準備，因為他們總是將重心置於醫療保健領域，後者是一個發展了多年且還在不斷在完善的，擁有一整套規則的，完全不同的行業。
消費技術創企通常會迅速將最低限度的可行產品推向市場，然後根據最能與消費者產生共鳴的方式進行產品迭代和改進。
來自科技圈的企業家和投資者錯誤地認為，這種適用於照片分享工具和送餐應用等產品的“精益創業法”同樣能夠成功地解決任何型別的問題。但是，很遺憾，這一策略恰巧不適合醫療保健，這是一個更加複雜且受到嚴格監管的行業。
數字健康產品不僅需要吸引個人消費者，還需要吸引利益相關者——從醫生和患者再到監管機構和保險公司——所有人對新技術都擁有發言權。產品，特別是那些被認為是醫療裝置的產品，在進入市場之前，可能需要經過多年的臨床和監管環節，而且一旦進入市場，就不能輕易地進行迭代。
在這種環境下，科技公司的“快速發展、打破常規”的模式可能會變成“行動太快、加速破產”的惡性循壞。例如，許多科技公司的創始人都專注於為消費者開發和營銷產品。直到公司發展到一定階段，他們才意識到醫生和保險公司實際上是他們應該向其銷售產品的看門人和客戶。這就是為什麼61%的數字健康公司在開始B2C模式後，最終轉向B2B模式，並向保險公司、僱主、醫院或其他醫療服務提供商銷售產品。
一個更好的醫療保健方法是以需求驅動的創新。與其跳躍式地發明一項技術（比如睡眠監測器），然後尋找一項挑戰（促進更安靜的睡眠），不如從深入理解醫療保健中的一個重要問題開始，然後設計一項獨特的技術來解決它。
在識別一個尚未被滿足的醫療需求後，創新者需要深入理解這個問題、現有的解決方案和所有的利益相關者的需求和觀點，儘量避免任何先入為主的觀念解決方案應該是什麼樣子的或者他們應該建立什麼產品。
這一過程通常包括對醫學文獻的研究，採訪醫生、病人和其他利益相關者，並親自觀察，以瞭解問題如何在不同的醫療保健環境中的發展。
通過這一過程，創新者開發了“需求標準”，這是一個解決方案必須提供的基本要求列表，用於滿足各種利益相關者的需求並改進當前的護理標準。其影響因素可能包括準確性、成本、易用性、現有工作流程等。
創業者可以從一張白紙開始，使用需求標準來指導開發合適的解決方案，從而增加成功採用的可能性，而不是急於推出產品，然後等待使用者反應。
問題是，深刻理解和解決利益相關者需求的過程是相當艱苦的，這就是為什麼習慣於快速進入產品開發階段的技術創新者往往會跳過這一步驟。正如長期從事醫療風險投資Rob Coppedge所解釋的那樣：“數字醫療初創企業在沒有建立真正可持續的業務的情況下消耗了大量資金。因為創始人缺乏專業知識，沒有充分認識到醫療領域特定的工作流程，而且誤解了整個醫療消費過程。”
Society of physicians Entrepreneurs的主席Arlen Myers也表達了同樣的擔憂，他指出，許多數字健康初創企業之所以失敗，是因為它們沒有及早、頻繁地讓終端使用者參與進來；無法滿足多個利益相關者的需求；其產品沒有使醫生的工作流程更簡單，反而幫了倒忙；推出未經臨床驗證的產品等。
相比之下，近二十年來，斯坦福拜爾斯生物設計中心（Stanford Byers Center for Biodesign）一直在開發、研究和教授以需求為導向的健康技術創新過程，並且已經看到了有效的證據。
到目前為止，已有48家醫療裝置和數字健康公司來自斯坦福生物設計中心的研究專案和課程，他們開發的解決方案為150多萬名患者提供了幫助。
iRhythm Technologies開發的可穿戴式心律監測器Zio Patch的一概念起源於斯坦福生物設計中心。與其他類似Zeo的產品一樣，Zio Patch使用感測器收集心律失常等複雜條件下的資料。這一產品是由需求驅動的，其解決方案在被開發出來之前，團隊就提出了對該問題的深刻理解。
作為加州大學舊金山分校的心臟病學研究員和斯坦福醫院的生物設計創新研究員，iRhythm創始人Uday N. Kumar對於醫生診斷非住院患者的心律失常的方法感到非常震驚——其使用了一款Holter監護儀，這是一種行動式記錄裝置，使用時需要將很多根電線和電極貼在面板上，穿戴非常麻煩，且不能在運動或洗澡時使用，其續航時間為24-48小時，而且很可能會遺漏多次間歇性的心律失常現象。
在對不同患者群體的多次觀察中，iRhythm團隊發現現有的技術存在很大的問題，一些患者從來沒有被診斷過，或者只是在多次就診後才被正確診斷，這增加了患者的成本。該團隊對這個問題的深入研究使他們對一種低成本、精確、易於使用、能夠長時間監控和執行的裝置做出設想。
基於這些需要標準，他們概述了Zio Patch的大致概念：一個小的、靈活的、防水的、粘附監測貼片，可以連續記錄心律長，續航時間長達兩週。這種治療方法既便宜又簡單，可以適用於所有年齡的患者。此外，Zio Patch的使用簡便，不僅是心臟病專家能夠使用，患者也可以在急診室或初級保健醫生的辦公室裡使用，避免了不必要的專科就診。
為了滿足這些需求標準，iRhythm團隊捨棄了一些複雜的高科技功能，如果無線資料傳輸，這一功能在當下對於大部分患者來說過於昂貴了。
iRhythm團隊還意識到Zio僅推出對於患者的人性化設計是遠遠不夠的。該裝置還必須生成易於醫生解讀和應用的資訊，並改善對健康保險公司至關重要的臨床結果。
通過對Zio Patch進行的18項臨床研究並將結果發表在同行評審的期刊（例如美國醫學會雜誌）上，iRhythm被證實能夠提高診斷準確性和更好的患者結果。
因此，他們說服保險公司為Zio Patch提供報銷，Zio Patch是採用新健康技術的重要里程碑。他們的最新研究表明，與傳統的護理標準相比，該裝置可改善心律失常問題的檢測。
基於之前的研究，Zio Patch被證明在檢測心律失常方面比我們常用的Holter監護儀更好。截至2017年，iRhythm已從投資者獲得了超2.3億美元融資，其中包括2016年10月首次公開募股前的1.1億美元。2018年，該公司預計收入約為1.4億美元。
正如iRhythm的故事所示，深入瞭解關鍵利益相關者的需求，可以幫助公司更快實現創造數字健康解決方案的真正願景，並使其更快、更易獲取、更準確、更個性化且更便宜，從而改善現有的診斷、治療和監控過程。
照搬適用於科技領域的方法，將其應用於醫療保健領域，不能解決根本問題。隨著數字健康的持續發展，一個企業的成功取決於找到正確的需求、設計創新的解決方案、解決利益相關者的首要任務，然後證明你的產品能夠提供更好的結果。
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