成熟市場新機會：搶佔國內吻合器市場百億新藍海
【編者按】本文作者認為，吻合器市場仍然存在投資機會，主要集中在腔鏡吻合器領域，未來有機會跑出2-3家頭部品牌。進口替代的春風已經到來，勝出的關鍵是要在具備基本研發能力的前提下獲得產品穩定性。
本文是投稿文章，作者復星集團星未來資本投資總監陳功；經億歐大健康編輯，供行業人士參考。
自1908年匈牙利醫師Humer Hultl發明第一部具有現代意義的縫合器之後，這個神奇的醫學“訂書機”給外科手術的縫合效率帶來了革命性的提升。特別是1968年美國外科公司突破性地將刀片裝入吻合器，實現了吻合器縫合及切割的雙重功能，提升了吻合器應用範圍，也使腔鏡下手術得以廣泛開展。
核心觀點
·國內吻合器近百億市場，腔鏡吻合器增長迅速
·國產開放吻合器競爭激烈，市場機會在腔鏡吻合器
·腔鏡吻合器市場進口品牌集中，國產品牌還沒有形成規模，產品穩定性強者勝出
·療法發展、國內市場環境及政策導向，進口替代風口以及持續的研發投入加速吻合器市場發展
國內吻合器近百億市場，腔鏡吻合器增長迅速
據Market and Market報告，全球手術吻合器市場2017年33.8億美元，2022年達47.8億美元，CAGR為7.2％。1據高特佳報告，中國吻合器市場規模2014年36億元，2018年達84億元，CAGR為17%。2特別是腔鏡吻合器，CAGR>30%。
2009-2018 中國吻合器銷售額（億元）
資料來源：公開資料整理
如上圖，市場上腔鏡吻合器的銷售量已經超過了開放吻合器。且腔鏡吻合器銷售的增長速度依然很快。
吻合器市場情況
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進口吻合器品牌集中在強生和美敦力，單品牌年銷售均超過20億元人民幣。國產品牌極分散，前2家吻合器品牌天津瑞奇和上海逸思年銷售均不超過3億元人民幣。
進口吻合器佔據總體市場73%份額。如將開放吻合器和腔鏡吻合器分開看，市場差異較大。開放吻合器領域，國產和進口品牌已經達到各佔一半市場的情況，格局相對穩定。進口和國產價格趨近，進入紅海競爭。隨著微創外科的發展，開放吻合器的發展速度將會減慢。這也是傳統認為吻合器市場已經是成熟競爭市場的原因。但是，這幾年逐漸發展的腔鏡吻合器市場仍是進口品牌主導的局面，佔85%。在價格上，進口品牌佔據高階價格，國產主打中低端價格市場。對於國產品牌仍是藍海市場。
國產開放吻合器競爭激烈，市場機會在腔鏡吻合器
國內開放吻合器進口品牌主要是強生和美敦力。國產生產廠家眾多，且第一梯隊基本形成，包括天津瑞奇、上海逸思、法蘭克曼、派爾特、天臣、康迪等。
腔鏡吻合器由於技術要求高，呈外資廠商壟斷局面，國內生產企業少，且份額較低。國內主要腔鏡吻合器品牌是天津瑞奇和上海逸思，新進入品牌仍有機會。
國內主要吻合器廠商
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腔鏡吻合器市場進口品牌集中，國產品牌還沒有形成規模
腔鏡吻合器進口品牌集中在強生和美敦力，國產品牌主要集中在天津瑞奇和上海逸思，但市場佔比不高。天津瑞奇成立於2009年，在國內最早推出腔鏡吻合器，之後瑞奇的原研發總監聶紅林於2011年成立了上海逸思，公司推出的60度大轉角吻合器產品在2015年獲證後銷量呈指數級增長，2018年當年已近3億元銷售。但與進口品牌單家近20億的銷售規模比仍相去甚遠。
如果說為什麼現在仍適合投資吻合器領域，和療法發展、國內市場環境及政策導向密不可分，進口替代風口已來。
外科療法變革，吻合器特別是腔鏡吻合器需求激增
在開放式外科手術時代，手工縫合傷口應用普遍，開放吻合器提升了外科手術縫合切割的整體效率。但在微創外科的腔鏡場景下，由於醫生的手無法直接操作縫扎，應用腔鏡吻合器進行縫合切割成為必要。外科療法的進展帶來了相關器械的快速發展。
我們可以看到，自1987年腔鏡技術起源，微創外科治療在普外科、胸外科等手術中得到越來越廣泛的使用。吻合器，特別是腔鏡吻合器也隨著微創外科的發展蓬勃興起。
鼓勵國產政策落地，進口替代機會到來
鼓勵國產藥品和醫療器械使用的呼聲很早就有，但直到近兩年，具體的一些政策逐步落地，包括各省市限制進口採購目錄的出臺，單病種收費實施，降低耗佔比的要求等。這使得臨床真正開始更多地選擇使用國產品牌。
– 《中國製造2025》、《反壟斷法》：腔鏡吻合器及超聲刀外資主導，內資為輔，國產優質產品機會巨大。
– 《國務院辦公廳關於推進分級診療制度建設的指導意見》：推行分級診療，促進地縣級醫院手術放量。
– 《健康中國2030》、降低耗佔比及單病種收費：加速進口替代。
– 各省市及醫院招標也開始強制要求國產品牌進入。
– 浙江省《2018－2019年度浙江全省政府採購進口產品統一論證 清單(醫療裝置類)》、四川省《四川省財政廳關於公佈2018-2019年度省級政府採購進口產品清單的通知》等已明確要求招國產品牌，用進口品牌要稽核，國產機會更大。
既然風口已來，投資吻合器領域，選擇企業的標準是什麼呢？
我們認為腔鏡吻合器沒有完成進口替代的主要原因還是產品穩定性。進口品牌長期的市場積累和嚴格的質量把控是達到產品穩定性的關鍵。產品穩定性需要可靠的技術溯源和質控工藝支撐。同時，品牌持續的研發投入是產品力不斷髮展的原動力。
1. 可靠的技術溯源奠定產品基礎
縱觀目前全球主流吻合器技術，主要集中在美敦力和強生兩大品牌。美敦力的技術源頭是美國外科公司（U.S. Surgical），美外1998年被泰科（Tyco Healthcare）收購，之後泰科剝離該業務給了科惠（Covidien）。直到2014年，科惠被美敦力收購。強生的技術源頭是1947年收購縫線業務後命名的愛惜康（Ethicon）事業部。經過多年的發展，吻合器關鍵技術趨於成熟，國內品牌使用技術主要來自於研究這兩個品牌的優勢。
2. 吻合器量產能力提升帶動產品質量改進
我們發現從小規模生產到量產的過程是品牌發展過程中普遍的一大難點。質控工藝的提升最重要的是要完成小規模生產到量產的過程，並不斷完善。因為很多質量工藝和過程的know how是需要摸索和經驗積累的。這一過程需要銷售量提升的支援。究竟是產品力的提升帶來了銷售量的提升，還是銷售量的提升幫助了產品力的提升，似乎是先有雞還是先有蛋的問題。特別是腔鏡吻合器對於產品本身的要求遠遠高於開放吻合器，有了如前可靠技術的產品，才有機會在市場上取得一定銷售，完成從小規模生產到量產的過程。政策鼓勵臨床使用國產，使國產品牌比早年更有機會實現量產，量產帶來了從生產工藝到產品效能更多的反饋，促進了產品力的進一步完善和提升。
3. 持續研發投入才能獲得更好產品力
醫療器械市場有種不進則退的法則，沒有持續的研發投入和產品迭代，很容易被後來的競爭對手所超越。比如在冠脈支架領域，樂普和微創能保持領先的地位，是和不斷適應市場需求推出更新的產品強相關的。過往開放吻合器市場領先的國內品牌如派爾特和法蘭克曼，後續的腔鏡吻合器產品產品力減弱，被天津瑞奇和上海逸思等後來者居上甚至趕超。在吻合器領域，企業根據市場反饋不斷改進和迭代產品才能獲得更好的產品力。
小結
我們認為吻合器市場仍然存在投資機會，主要集中在腔鏡吻合器領域，未來有機會跑出2-3家頭部品牌。進口替代的春風已經到來，勝出的關鍵是要在具備基本研發能力的前提下獲得產品穩定性。
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