獲7000萬美元C輪融資，「益方生物」要推進創新藥專案至臨床後期

36氪獲悉 ， 益方生物 （InventisBio）宣佈完成7000萬美元（約5億元人民幣）的C輪融資，由尚珹投資、招銀國際共同領投，浦東科創、禮來亞洲基金和奧博亞洲資本跟投，本輪融資主要用於益方生物臨床管線產品的推進、數個臨床前“first-in-class”在研創新藥開發，以及人才引進。  

益方生物過往融資歷史

益方生物2013年成立於上海張江藥谷，目前在中美兩地展開研究工作，其主要專注於腫瘤、代謝等重大疾病的創新藥開發，並開發用於腫瘤免疫聯合治療的其他創新藥，目前擁有腫瘤和痛風病治療領域的4個候選藥物。

目前，益方生物的在研產品包括用於EGFR突變的非小細胞肺癌治療的 EGFR T790M酪氨酸激酶抑制劑D-0316 、用於治療乳腺癌的 選擇性雌激素受體降解劑（SERD）D-0502 ，以及用於治療痛風的 尿酸轉運蛋白1（URAT1）抑制劑D-0120 。

益方生物 官網披露 的研發管線

公開資料顯示，D-0316 在Ⅰ期臨床試驗中顯示出了好於同類上市產品的安全性且具有相似的療效。基於此，2018年12月， 貝達藥業以2.3億元的首付款和後續研發里程金 獲得了D-0316在中國（包含中國大陸、香港和臺灣）的獨家開發權 。而貝達藥業在肺癌產品的市場推廣及銷售上在國內處於領先地位，對D-0316將來上市後的商業化而言，會是明顯的優勢。

現階段， D-0316針對非小細胞肺癌的II期臨床研究資訊也已在國家臨床試驗登記平臺上公示，要納入既往接受過一代或二代EGFR-TKI耐藥後產生T790M突變的區域性晚期或轉移性非小細胞肺癌患者，計劃入組300人。

從市場端來看，作為中國的第一大癌，國內針對肺癌治療的靶向藥物已上市多種， 主要有EGFR-TKI抑制劑、ALK抑制劑、抗血管生成藥物、PD-1抑制劑 。代表藥物品種，如吉非替尼（易瑞沙）、厄洛替尼（特羅凱）、埃克替尼（貝達藥業）、阿法替尼（2992）、奧希替尼（9291）、克唑替尼、納武單抗（O藥）等等。

有資料顯示 ，中國擁有全世界最多的EGFR突變患者，人數佔全球近一半。 大多接受一代、二代藥物治療的患者，會在治療後一年左右耐藥；大約三分之二的耐藥患者出現T790M突變 。作為第三代肺癌靶向藥物， 奧希替尼是 全球第一個上市的T790M抑制劑，上市僅用9個月便入賬5億元，市場表現強勢，但在中國，它也存在因價格昂貴（國內售價每盒5.1萬人民幣）導致患者吃不起的問題。

現階段，還沒有國產T790M抑制劑獲批上市。不過，用於治療EGFR突變及T790M突變陽性耐藥的非小細胞肺癌的 首個國產三代EGFR TKI （艾森醫藥旗下的艾維替尼） 的 新藥上市申請已在2018年8月被國家藥品監督管理局納入優先審評程式，符合藥品GMP規範要求的生產基地也已建成，在正式上市後 會在價格上有明顯優勢； D-0316未來若能順利上市，亦是如此。

至於D-0502，根據團隊給出的資訊，它相比其他選擇性雌激素受體降解劑在藥代動力學方面進行了大幅優化，不僅提高了藥效，還極大改善了安全性。 根據醫藥魔方給出的資訊 ，益方生物曾在2018年3月召開的美國癌症研究協會年會（AACR）上公佈過D-0502的臨床前資料；在2018年底召開的聖安東尼奧乳腺癌的大會（SABC）大會上也公佈過D-0502單用，以及和CDK4/6抑制劑Palbociclib聯用對晚期或轉移性ER+/HER2-的乳腺癌I期研究計劃和初步結果。  

最後，在臨床前產品管線方面，益方生物也在佈局一些腫瘤免疫、腫瘤靶向藥/代謝病相關的First-in-Class或Best-in-Class的新藥研發。