24家證券機構認為“4+7帶量採購”落地，給行業帶來的影響是這樣的...
【編者按】在目前的格局下，未來仿製藥盈利能力將出現較為明顯的下降，過去依賴數個核心大品種實現持續快速增長的發展模式已難以為繼。長江證券認為，這並不意味著製藥板塊失去了成長空間，在特色原料藥、高質量仿製藥等領域，仍然有許多優質企業的業務和盈利能力具備堅實的壁壘，能夠在抵抗控費壓力的同時繼續實現較好的持續增長。
本文發於 E藥經理人，作者巴根；經億歐大健康編輯，供行業人士參考。
2018年，4+7帶量採購的訊息，攪動醫藥界近半年的時間。在帶量採購全面推開、最低價全國聯動的臆想中，悲觀情緒蔓延。但到了2019年，似乎發生了一些變化。
首先，國家層面確定未中標產品仍可採購。根據國務院1月17日釋出的《國家組織藥品集中採購和使用試點方案》，採購量為各試點年度藥品總用量的60%—70%，而剩餘用量，仍可採購其他價格適宜的掛網品種。而對此，上海給出了具體實施方案。
1月17日上午，上海藥事所召集未中標企業進行了通氣會。會議訊息顯示，未中標產品根據與中標產品之間的價差，決定降價比例，降價比例分為三檔，分別為10%、20%、30%。這個降價幅度被認為是較為溫和的。
達成共識：市場修復、長期趨穩
12月6日，是國家“4+7”帶量採購的投標談判日。
與市場預期相比，藥品競價結果大大降低。正大天晴的恩替卡韋降了96%；北京嘉林的阿託伐他汀口服降價幅度超80%，藥企大幅降價競標，不僅超出了諸多醫藥人士的預期，也大大改變了醫藥企業未來的盈利預期。
競標後的兩天，醫藥板塊繼續大跌，滬深兩市醫藥板塊兩個交易日市值蒸發3000億。市值超2000億的恆瑞醫藥當週週五下跌6.82%，兩個交易日內蒸發300億市值。
4+7讓醫藥板塊蒸發數千億，這不是第一次了。
一個月後，國務院、上海市分別釋出帶量採購頂層方案和地方細則。各家券商不約而同使用“溫和”來形容這兩份政策。
上海的細則表明，對於未中標品種，不僅留有市場空間，降價幅度也比預期更溫和。
而從這24家券商報告的主題來看，修復和穩定是頻繁出現的關鍵詞。這也大致勾勒出券商機構對2019年的整體判斷：政策穩定推進、悲觀情緒修復。
過半券商達成共識，前期政策出臺之時，市場總體悲觀預期過高，醫藥板塊一片綠地，而隨著國家方案以及各地配套檔案的陸續出臺，整體情緒緩和，監管層未來對帶量採購的整體實施力度和節奏均會進行較好把控，政策端對行業的極端影響時期已過，短期內醫藥市場連帶著悲觀情緒，都將得到修復。
而從政策端來看，近期的主要政策變動體現了穩妥推進的主要基調。中信證券認為，從目前的政策趨勢來看，未來國家層面對於集採的頂層設計雖不會轉向，但在執行過程中為保障藥品供給的安全，政策會一步一個腳印式穩妥推進。國務院檔案指出藥品價格與集采采購價格差異較大的，可漸進調整支付標準，在2-3年內調整到位。
整體來看，政策求穩。
而除了中央和上海的檔案以外，是什麼讓券商紛紛預測2019年，悲觀的情緒會彌合？
最大擔憂：4+7是否會擴充套件？
此前，行業內曾普遍憂慮4+7將擴充套件到更多地區，價格也將實行全國聯動。
1月17日，國務院辦公廳印發了正式的採購方案，這份方案與去年網傳方案的一大區別就是取消了鼓勵各省跟標的說法。此前醫保局也表態，帶量採購是個系統性的工程，不鼓勵單純的跟價格。這從中央層面發出了訊號。
大部分券商研報也都認為，4+7短期內不會延申，也不會大範圍價格聯動。
光大證券預計，未來帶量採購將逐步向3個方向延伸，但不是短期內。
一是品種延伸。此次帶量採購官方共給出31個品種，最終25箇中標，而這些品種全部來自於通過一致性評價的品種。但目前來說，一致性評價進展較為緩慢，截至2019年1月20日，僅168個品規通過一致性評價。作為帶量採購的先決條件，一致性評價進度緩慢，也將影響到未來帶量採購的品種數量。
二是未中選品種價格延伸。國務院檔案規定，一些價格比較高的、可能增加患者負擔的藥品，對其支付標準的調整給予2-3年過渡期。長期以來，我國的高價藥品用藥量較大，一旦同一通用名藥品執行統一的醫保支付標準，將給原先使用高價藥的患者帶來巨大負擔。因而，為中選品種的醫保支付標準在一段時期內還不會有大調整。
三是地區延伸。在“4+7”中選結果公佈後，山東、四川、安徽、福建等省市一度計劃價格聯動，但在山東省1月9日通過一致性評價品種掛網公示中，“4+7”的25個品種價格未有明顯降幅。國務院辦公廳檔案也明確要求“在總結評估試點工作的基礎上，逐步擴大集中採購的覆蓋範圍，引導社會形成長期穩定預期。”
這表明，地區延伸仍需一定時間，試點工作仍需總結評估，中泰證券也認為，政策在後期或許會有糾偏修復。
大部分券商認為，國務院出臺正式方案堅定了招採改革方向，在試點實施和總結經驗的過程中，帶量採購的模式將逐步完善。
光大證券指出，未來不排除“提高帶量採購量，但不再最低價獨家中標”的可能。
行業洗牌如何來臨？
面對政策端壓價、保費、提質的大棒，醫藥產業將迎來結構性調整。
中銀國際證券預測，2019年醫藥板塊收入增速15%-20%，政策擾動的背景下利潤增速略低於收入增速，改革將帶來結構性變化，仿製藥進入比拼質量和成本的時代
國信證券則指出，醫保未來以衛生經濟學作為主要參考，醫保接納的前提是全球相對較低的價格，而市場擔心創新藥紅利主要被外資企業享受，國信證券根據我國偏低的人均收入認為，這一紅利仍然會被國內仿創結合的企業享受，我國未來仍將以仿製藥消費為主，創新藥形成增量。
目前，仿製藥走的是一致性評價+集採的模式，創新藥走的是加快審批上市+醫保談判的路線。據此，中銀國際認為，對於仿製藥的定位，建立優勢的方向只能是工藝門檻有難度的品類或劑型改良型的仿製藥，而創新藥是當下政策友好且長期趨勢較確定的板塊，中銀國際認為完全的創新幾乎不存在於當下的中國製藥界，而且也不符合目前的政策和國情導向，相反改良型新藥（包括生物類似藥）才是當下醫保等政策環境下邊際收益最大的方向。
中銀國際更看好“me-better”、“me-best”研發管線。2018、2019年國產新藥獲批繼續攀升，對於絕大多數上市公司和知名的生物科技公司來說，幾乎每家都有創新藥處於不同階段上。
而恆瑞、貝達等被多家券商看好。
恆瑞醫藥作為目前國內最強的創新藥企之一，目前其研發管線已經基本實現了對熱門靶點的全面佈局，並從2018年開始密集報批，進入了十年新藥研發的豐收季。長江證券預計，2020-2021年恆瑞的創新藥業務有望實現超100億元營收、超40億元淨利潤。具體品種方面，吡咯替尼有望成為me-better藥物，走向全球。
而貝達藥業也正在經歷創新藥的收穫期。目前貝達研發的恩莎替尼和帕妥木單抗都在申報期，預計2019年有望獲批上市銷售。同時，貝達還擁有多個腫瘤領域的新藥已經受理。
在目前的格局下，未來仿製藥盈利能力將出現較為明顯的下降，過去依賴數個核心大品種實現持續快速增長的發展模式已難以為繼。長江證券認為，這並不意味著製藥板塊失去了成長空間，在特色原料藥、高質量仿製藥等領域，仍然有許多優質企業的業務和盈利能力具備堅實的壁壘，能夠在抵抗控費壓力的同時繼續實現較好的持續增長。
仿製藥重構格局大幕已拉開，業內預測未來將是寡頭競爭的格局。這種情形下，創新藥頭部企業則被紛紛看好。雖然國內龍頭藥企均為仿製藥企業，但是從歷年研發投入以及構建的臨床研究、科技人才、專利壁壘來看，他們也是我國醫藥創新的主導力量。