全球十大暢銷藥多為創新藥，但中國更暢銷的是中成藥
圖片來源：視覺中國
文｜王吉陸，責編｜卜豔
近日，Nature網站釋出了2019年全球十大暢銷藥預測，資料來源為全球知名醫藥市場調研機構Evaluate Pharma。
艾伯維公司的修美樂（Humira）繼續位居第一，196億美元的銷售額幾乎是第二名瑞復美（Revlimid）的兩倍。修美樂通用名為阿達木單抗，2003年在美國獲批上市，可用於治療類風溼關節炎、強直性脊柱炎、銀屑病等等，目前在全球獲批的適應症多達15個。自從2012年開始，一直霸佔全球暢銷藥榜首，成為繼輝瑞降血脂藥立普妥之後的全球藥王，預計到2022年，修美樂累計銷售額能超過2200億美元。
△資料來源：Evaluate Pharma
不過，修美樂這個“藥王”在國內市場表現很一般。2010年，修美樂在中國獲批上市，據米內網資料顯示，2015年修美樂在中國各大醫院銷售額不足4000萬元，在國內類風溼藥內市場佔有率不足0.1%。由於未進入醫保，修美樂每年20萬元的費用將不少患者拒之門外；與癌症相比，類風溼類疾病不足以致命，因此國內患者自付的意願也較低。
修美樂在美國的化合物專利於2016年到期，但仍然有50多項其他專利（包括工藝和製劑專利等），預計在2022-2034年陸續到期。
新基製藥的瑞復美（Revlimid）仍舊排名第二，預計2019年銷售額109億美元。瑞復美通用名為來那度胺，廣泛應用於多發性骨髓瘤、淋巴瘤等等。
瑞復美在美國的獨有專利將在2027年到期，歐洲的專利在2024年結束，2022年開始將面臨仿製藥的競爭。
2019年1月3日，百時美施貴寶（BMS）宣佈740億美元收購新基，順利的話，明年的榜單就該稱之為：BMS的瑞復美，要麼叫BMSC的瑞復美。
默沙東的可瑞達（Keytruda，K藥，通用名帕博利珠單抗）和BMS的歐狄沃（Opdivo，O藥，通用名納武利尤單抗）是最近幾年新增銷售最快的藥品，分別位於第三和第五位，K藥和O藥都是2014年才獲批上市的抗癌特效藥PD-1抑制劑，2017年之前，O藥領先，後來O藥在一線肺癌臨床試驗中失利，2018年銷量被K藥超越，2019年雙方銷量差距將繼續擴大。
K藥和O藥的銷量都在繼續上升，分別達到98億和73億美元。
排名第四的是BMS和輝瑞共同開發的艾樂妥（Eliquis），通用名阿哌沙班,是一種口服小分子抗血凝劑，廣泛應用於術後治療以及心血管疾病。
羅氏製藥的三款抗癌藥物安維汀（Avastin，貝伐珠單抗）、赫賽汀（Herceptin，曲妥珠單抗）、美羅華（Rituxan，利妥昔單抗）分別位於第六、第九和第十，羅氏是上榜藥物最多的公司，但其三款藥物的銷量和排名有所下降。
強生的喜達諾（Stelara，烏司奴單抗）排名第七，這是銀屑病的經典標準用藥，Nature的文章預測，喜達諾2024年會被競爭對手、諾華的蘇金單抗(Cosentyx)反超。
輝瑞的沛兒13價肺炎球菌疫苗（Prevnar 13）排名第八，這是輝瑞2009年收購惠氏時獲得的藥品，在2011年曾經的藥王立普妥專利到期後，沛兒是輝瑞得以繼續成為全球第一藥廠的重要產品。
與2018年上半年全球藥物銷售額Top10排行榜相比，K藥和O藥上升最快，分別從第九和第八上升到第三和第五，喜達諾和沛兒13價疫苗則是新上榜的藥品，而同樣用於治療類風溼關節炎恩利（Enbrel）和類克(Remicade)則因為專利到期的影響雙雙跌出前十榜單。
整體上，2019年這份全球十大暢銷藥榜單和2018年、2017年變化都不大，新藥、生物藥佔絕大多數。
但是，如果和中國的暢銷藥物比較，區別就大了。或者應該說：幾乎沒有共同點。
中國十大“暢銷藥”：中成藥、抗生素佔比高
醫藥產業資訊諮詢公司IQVIA每個季度都會發布《中國醫院醫藥市場回顧》，其中包括醫院藥品統計報告，按銷售額列出醫院用藥十大主要產品，八點健聞比較了2018年前三個季度和2017年全年的資料，差別也很小，就用跨度更長的2017年全年榜單做一個比較分析。
最近這些年，全球藥企開發出很多藥效好、副作用小的新藥，其中大部分是生物藥，它們佔據了全球暢銷藥榜單，卻沒有出現在中國的暢銷藥名單中。
在國內，目前處方藥的主要銷售渠道在醫院。中國醫院用藥十大藥品中，包括了三個中成藥注射劑（倍通、血栓通、丹蔘多酚酸鹽，主要功效都是活血化淤），兩個抗生素（舒普深和頭孢他啶）。排名第一的立普妥是二十多年前上市的藥物，2011年之前是全球藥王，連續多年排在全球暢銷榜首位。
可以說：中國的病人沒有使用到新藥和療效更好的藥。
“這是有歷史原因的”，一位曾在中國藥企和跨國藥企都工作多年的業內人士對八點健聞分析：立普妥排第一，一方面是輝瑞的銷售能力強，另一方面是過去中國的仿製藥質量參差不齊，所以即便立普妥專利過期，依然能夠延續高銷售。隨著仿製藥一致性評價和帶量採購的推進，立普妥的優勢會減弱。
“療效不明確的中成藥佔比高，也是有過去銷售渠道延續的原因，未來會不會改變，要看政策。”上述業內人士說道，抗生素濫用是歷史遺留問題，最近幾年已經叫停門診輸液，但不是一關閘就能止住的，有時候不得不用。
而一些新上市的特效藥沒能出現在榜單，一方面有審批滯後的原因，在過去一款新藥在國內上市的時間平均比國外晚5-8年，另一方面這些藥都很貴，不進醫保就很難普及。
這個情況正在改善，一方面審批在加快，像K藥、O藥比美國晚了4年，已經快於過去，另一方面中國病人的支付能力隨著經濟的發展不斷提高，政府也在推動更多的藥物進醫保，跨國藥企有意願更快速進入中國市場，而本土的生物製藥公司也正在崛起。
比如說全球暢銷版排名第九的赫賽汀，在2017年7月納入國家醫保目錄後，終於在2018年第三季度進入中國醫院用藥季度銷售額十大產品名單，排名第七。
可以預見的是，未來中國的暢銷藥榜單上也會出現更新、療效更好的藥。
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