同晟資本2億領投“基因定製嬰兒”:是“731”人性倒車還是基因科學突破?
11月26日,人民網刊發了一篇《世界首例免疫艾滋病的基因編輯嬰兒在中國誕生》的報道。報道稱,一對名為露露和娜娜的基因編輯嬰兒於11月在中國健康誕生,這是世界首例免疫艾滋病的基因編輯嬰兒,也意味著中國在基因編輯技術用於疾病預防領域實現歷史性突破。
據報道,這次基因手術修改的是CCR5 基因,而CCR5 基因是HIV 病毒入侵機體細胞的主要輔助受體之一。此前資料顯示,在北歐人群裡面有約10% 的人天然存在CCR5 基因缺失。擁有這種突變的人,能夠關閉致病力最強的HIV 病毒感染大門,使病毒無法入侵人體細胞,即能天然免疫HIV 病毒。
然而,這一突破正在面臨倫理方面的強烈譴責。
清華大學醫學院教授,清華大學全球健康及傳染病研究中心與艾滋病綜合研究中心主任張林琦表示,“基因編輯嬰兒有違倫理原則,在有更安全的方法防控艾滋病的情況下,採用激進(基因編輯潛在脫靶造成不可預知健康風險)方法施加於本不受艾滋病威脅的幼小的生命!”
張林琦認為,對健康胚胎進行CCR5編輯是不理智的,不倫理的,“我們還沒有發現任何中國人的CCR5是可以完全缺失的! ”張林琦指出,CCR5對人體免疫細胞的功能是重要的。CCR5編輯不能保證100%不出錯之前,是不可以用於人的。
“HIV感染的父親,和健康的母親,100%可以生個健康和可愛的孩子,根本無需進行CCR5編輯。這對新生兒是不倫理的!!”
中科院神經所研究員仇子龍表示,基因編輯用在人身上,特別是基因編輯受精卵,應該是全世界科學家非常慎重的一個舉措。“現在看到的是直接釋出的新聞,科學研究的內容沒有任何的披露,我覺得非常悲哀,科學成果的發表不應該是先在新聞媒體上,後來再發到學術期刊上。”他強調,“這個研究修改了一個跟艾滋病有關的基因,顯然不是去除一個很大的風險,因為這對嬰兒的父母(父親有艾滋病,母親沒有艾滋病)本來就不是高風險的人群。嬰兒必須承擔的風險卻是非常非常之大的,因為這個基因編輯後她們的全身基因組究竟有沒有造成突變,不是隻做幾個全基因組測序就能判斷的,而且現在測序的手段還並非完美,很多基因突變並不是通過常規測序手段輕易發現。就算是現在最好的基因編輯手段鹼基編輯器也會引起很多基因組脫靶效應,導致基因突變,所以這個風險是巨大的。”
針對該報道,科技日報官方微博11月26日下午發文“四問基因編輯嬰兒”,提出了包括“對試管嬰兒進行基因編輯是否有悖倫理道德,經過什麼部門審批?一個民營醫院就能做這樣的實驗嗎?”、“如何能夠證明這對雙胞胎嬰兒能夠天然抵抗艾滋病?”等在內的關鍵性問題。
1.CCR5這個靶點是不是已經公認的會感染HIV?敲除這個靶點有沒有其他潛在威脅?會導致其他疾病?
2.如何能夠證明這對雙胞胎嬰兒能夠天然抵抗艾滋病?因為也不可能現在就讓嬰兒接觸艾滋病傳染,這是有悖倫理道德的。如果這對雙胞胎一生都沒有經歷過可能感染艾滋病的環境或行為,又如何證明她們天然抵抗艾滋病?
3.對試管嬰兒進行基因編輯是否有悖倫理道德,經過什麼部門審批?一個民營醫院就能做這樣的實驗嗎?
4.此前我國有沒有過基因編輯手段用於人體的實驗?
對於基因編輯嬰兒是賀建奎的自主探索這一說法,南科大未做表態。
《深圳和美婦兒科醫院醫學倫理委員會審查申請書》顯示,有七人在該檔案上簽字,日期為2017年3月7日。七人中的一位26日下午表示,對此事並不知情。
“我們醫院的倫理委員會是2017年5月8日成立,我是其中的一名委員,但是這個《申請書》涉及的會議我沒參加,也沒有簽字,更不知道試管嬰兒跟我們這個科室有什麼關係。”該委員說。《申請書》簽字日期是2017年3月7日,但前述簽字人員卻表示,當年5月8日才成為該院倫理委員會成員。針對這一問題,尚無相關方面予以迴應。記者根據《申請書》查詢後發現,簽名的七個委員中,至少有4個與深圳和美醫院的醫生同名,其他三位因為字型無法辨認,無從分辨。
據科技日報報道,賀建奎的公開身份是南方科技大學生物系副教授,南科大官網顯示,其2010年獲得美國萊斯大學生物物理學博士學位,2011-2012, 曾在美國斯坦福大學從事博士後研究,其研究方向為基因測序技術、免疫基因組學、個體化醫療、生物資訊學和系統生物學。但目前南科大尚未就此項研究作出任何表態。賀建奎的助理對科技日報記者稱,這項研究是“科學家(賀建奎)的自主探索”。賀建奎的另一個身份是深圳市瀚海基因生物科技有限公司的法定代表人。
網上顯示,該公司於2012年7月4日在深圳市市場監督管理局南山局登記成立,公司經營範圍包括生物技術開發與基因檢測技術開發、資訊諮詢等。其熱度最高的新聞是去年7月31日由南方科技大學孔雀團隊“賀建奎教授團隊”研發的具有全自主智慧財產權的第三代基因測序儀宣告上市。該測序儀被稱為“目前全球準確率最高,且唯一用於臨床應用的第三代基因測序儀,其技術水平已經達到‘亞洲第一,世界領先’。”
資料來源:天眼查
《融資中國》瞭解,成立於2012年的瀚海基因是一家致力於研發基因檢測裝置及試劑的高新技術企業。公司於2017年成功研發出亞洲第一臺具有世界領先水平的第三代單分子基因測序儀樣機。該裝置擁有核心自主智慧財產權,具有操作簡便、速度快、無需PCR擴增等優點,未來有望在基層醫院廣泛應用。
《融資中國》獲悉,瀚海基因在2014年公司正式運營初期,賀建奎曾預判,未來五六年,臨床將超越科研成為基因測序的主要市場,醫院的檢驗科將超過大型測序服務機構成為基因測序的主要應用場景。
據瞭解,醫院中使用二代測序儀開機成本高,所以一般都需要等待幾十個檢測樣本後才能開機,這樣更加延長了檢測週期,而且檢測過程必須要兩到三個專業人員配合完成。而三代測序儀的檢測週期降至一天,普通醫務人員就可以完成檢測,使用門檻更低,更適合普通醫療機構在臨床中使用。隨著第三代基因測序儀的量產及運用,未來人們只要花費約100美元就可測自己的基因資訊。比目前1000美金的基因測序費用降低了九成。
從目前市場滲透率來看,目前國內僅有少數三甲採購了二代測序儀。隨著無創產前篩查、傳染病病原體檢測、以及腫瘤、遺傳病檢測等需求的上升,醫院本身購買測序儀的意願提高,基因測序有望由三甲醫院向基層醫療機構下沉。
目前僅有美國太平洋生物、英國牛津奈米孔、以及中國瀚海基因等少數企業從事第三代測序儀的研發,其中前兩家公司都已經進入中國市場,瀚海基因目前正在準備申報CFDA階段,未正式在醫療市場上銷售。賀建奎認為,三者形成的是差異化競爭,美國太平洋生物主要側重在二代測序與三代測序聯合使用進行科研,英國牛津奈米孔偏重在野外等醫療裝置不完善的地方進行快速現場檢測,而瀚海基因主要針對臨床檢驗市場。
據賀建奎介紹,瀚海基因從上游起步,面向醫療機構、科研院所、測序服務機構提供第三代測序平臺,後期還將向中游拓展,在獲取大量的基因資料、表型資料、臨床資料後,公司還將利用AI技術,發現更多疾病成因,開發新藥物靶點,尋找更多的診斷治療方法。
賀建奎的深圳市瀚海基因生物科技有限公司於今年5月宣佈完成2.18億元A輪融資,由同晟資本領投。
根據天眼查資料顯示,同晟資本成立於2009年,其大股東為陳立北。此前同晟資本還曾投資安瀚醫療。陳立北在2000年-2004年期間,就職於達晨創業,任副總裁。2004年-2010年,就職於同洲電子任副總裁。當年創業板開板後,曾讓達晨等一批投資同洲電子的投資機構賺到第一桶金。2010年,陳立北創辦深圳市同晟創業投資管理有限公司。
實際上,基因編輯至今為止都存在巨大的倫理隱憂。此前,基因編輯技術CRISPR-Cas9的發明團隊曾呼籲暫停:“所有人類都有責任考慮這項科技的後果。”針對此次事件,崔永元連發微博表示,“這就是731!”
此前的報道中,賀建奎曾展示基因手術嬰兒臍帶血的檢測結果,證明基因手術成功,並未發現脫靶現象,但他同時表示:“結果仍需要時間觀察與檢驗。”為此,準備了長達18年的隨訪計劃。
有網友質疑,:“難道每個基因都是獨立的?賀科學家對未來也不清楚,這兩個孩子究竟有啥罪?”
此外,以“賀建奎”為關鍵詞查閱中國臨床試驗註冊中心發現,以其為臨床試驗研究負責人的有兩個註冊題目,其中之一是《HIV免疫基因CCR5胚胎基因編輯安全性和有效性評估》,正是11月26日媒體報道的2名基因編輯嬰兒誕生的臨床試驗專案。該專案“干預措施”項顯示,對CCR5基因進行編輯的樣本量為20,即除了上述2名嬰兒,還對其他18個胚胎進行了基因編輯。該專案註冊號狀態為補註冊,註冊日期為2018年11月8日,更新日期為2018年11月26日。
值得注意的是,進行實驗的深圳和美婦兒科醫院,具有上市背景,其母公司和美醫療已於2015年在港交所上市。其創始人為林玉明,註冊資本4000萬元。林玉明為和美醫療控股有限公司董事局主席,是莆田系第二代,相關聯企業有23家。
目前和美醫療是和美醫療控股有限公司在北京、深圳、廣州、重慶等核心城市擁有14家醫院,深圳和美婦兒科醫院是其下屬公司之一。