為每對夫婦支付28萬元？基因編輯嬰兒專案知情同意書披露實驗細節
#文章來源介面新聞，原標題《基因編輯嬰兒專案知情同意書披露實驗細節：每對夫婦支付28萬元》，作者肖可。更多精彩資訊請登陸眾籌之家www.zczj.com，或關注微信公眾號（ID：zczhijia）。
11月28日，介面記者根據南方科技大學官網賀建奎實驗室對於基因編輯的說明進行整理，發現該基因編輯專案已經評估了小鼠、猴子和不能存活的人類胚胎的非靶點和鑲嵌現象。 但實驗中會出現的脫靶的風險。專案團隊表示不承擔此項風險，因為這是超出了現有醫學科學和技術的風險後果。
該專案為每對夫婦支付28萬元，買平安保險。針對嬰兒，則有一個“長期健康觀察計劃” （Long-termhealthfollow-upplan） 制定了18年健康隨訪計劃。
目前在基因編輯的具體說明下，第一條“攜帶抗HIV基因的雙胞胎的出生”開啟來沒有任何內容。
不過第二條知情同意書中仍然可以看到關於專案的諸多細節。
在這份長達23頁全英文的知情同意書一開頭，指出簽署同意書的原因，是“研究小組正在啟動一個艾滋病疫苗開發專案。”
而合乎條件的志願者是“伴侶被診斷患有獲得性免疫缺陷綜合徵（ADIS）或感染了人類免疫缺陷病毒（HIV）”的母親，即已婚夫婦，男性艾滋病毒血清陽性，女性陰性。
同意書還指出該專案負責人是賀建奎，研究經費來源是南方科技大學。
不過，在中國臨床試驗註冊中心申報的專案中，經費來源填報為“深圳市科技創新自由探索專案”。深圳市科技創新委已宣告否認資助該專案，南科大此前宣告亦否認對此知情，稱賀建奎已停薪留職，此項研究工作為其在校外開展。
同意書指出該專案的主要目標是“produce” （生產） 具有免疫HIV-1病毒的能力的嬰兒
如果測試者通過了第一項體檢測試，專案團隊將協調並建議醫療機構繼續進行試驗，孕婦志願者在懷孕的第9個月必須到指定的醫療機構待產，原文為“ShenzhenLuohuMedicalInstitution”，即深圳羅湖醫療機構，暫未查到有對應此名字的醫院。
在可能的風險和防範措施部分，列出了長達九條風險，包括不能完全排除人工授精手術期間HIV病毒感染母親或嬰兒的風險，新生兒畸形，先天性缺陷，患有常見的遺傳性疾病屬於自然繁殖的自然風險範圍，專案組不承擔法律責任。
關於研究傷害的賠償事宜，對於志願者受傷的情況，研究團隊設立了賠償規定： 專案組將承擔相應的醫療費用，提供相應的經濟補償，限額為5萬元人民幣。
孕婦志願者在懷孕9個月時必須到指定的醫療機構 （深圳羅湖醫療機構） 準備分娩。專案組負責為孕婦及其護理人員支付房租、工作相關費用 （每天200元） 。嬰兒出生後最多28天，他們需要住在指定醫療機構的生產病房。醫療機構在此期間發生的費用由專案組承擔。專案組還支付工人的情婦和一名護理人員的工資 （每天200元） ，直到新生兒完成各種脫胺治療。
專案組還將為嬰兒購買健康保險；如果在懷孕過程中志願者患有與測試無關的其他疾病或併發症，他們應對相應的治療費用負責。
團隊稱專案組承擔每對夫婦280000元試驗所需要費用 （具體有計算表格） ，但超過這個限額的任何費用將由志願者負責。如果在第二週期未有懷孕或流產，團體則會支付2000元人民幣營養費。如果志願者在實驗後期階段想退出研究，志願者則需要退回專案團隊已經為志願者所付出的費用，如果超期未退，則需要另交10萬元人民幣罰款。
在另一份名為“長期健康觀察計劃” （Long-termhealthfollow-upplan） 的補充協議中，內容主要針對本研究出生的孩子， 協議稱在尊重個體自主權的前提下，制定了18年健康隨訪計劃，同時由基因編輯引起的異常，其產生的治療費用由保險公司及團隊承擔且無上限。
在孩子出生前後九個月內，如果發生意外，應立即諮詢醫生。即使與本研究無關，專案組也將承擔相應的補償，但限於50000元。
還詳細列出了基因編輯嬰兒出生後將做的10次體檢：分別是出生日、出生後28天、出生後6個月、出生後1年、3歲、5歲、7歲、10歲、13歲和17.5歲。體檢在最近的一流醫院進行，檢測費用均由研究組承擔。其中部分特殊檢查專案由賀建奎實驗室負責。孩子年滿18週歲後，後續計劃的知情同意書將由其本人簽署。
在嬰兒出生日，賀建奎實驗室會收集嬰兒臍帶血以檢查CCR5基因編輯效果。臍帶血還會被送去進行病毒感染試驗以確認抗病毒作用，從中提取的DNA將作全基因測序，篩查遺傳性疾病 （包括地中海貧血，白化病，苯丙酮尿症，血友病等） 。收集的臍帶和胎盤樣本還將檢測嵌合體。
嬰兒半週歲後進行的8次試驗，都會檢測HIV感染情況。其中三歲體檢時，血液將進行病毒感染試驗以確認抗病毒效果。七歲時將特別檢查西尼羅河病毒——敲除CCR5基因已被報道將使人更容易感染這種病毒。十歲時還有一項IQ智商測量的特殊檢查專案。根據實驗室介紹， 該專案成員為四個人，除了賀建奎，還有一個來自深圳大學附屬第三醫院的覃金洲博士，兩個博士後。
知情同意書後附有倫理審批申請表，醫院名稱為HarMoniCareShenzhenWomen'sandChildren'sHospital，對應醫院中文應為深圳和美婦兒醫院。時間為2017年3月至2019年3月。
在公眾教育的部分，有賀建奎在接受採訪中提到的人類胚胎基因組編輯的五個核心原則，強調對於少數家庭而言，早期的基因手術可能是治癒遺傳性疾病和拯救兒童免於終生痛苦的唯一可行方法。
同時，基因手術是一種很嚴肅的醫療程式，絕不應該用於審美、改善某方面特徵、或性別選擇等目的，也不能以任何方式損害孩子的幸福、快樂或自由意願。除了預防疾病，沒有人有權決定孩子的遺傳。以及財富不應決定健康。開發基因治療的組織要有強烈的道德義務為各種背景的家庭服務。
除了五項原則，還有視訊連結，分別在youtube和優酷上釋出，其中多數是賀建奎本人出鏡講述兩個嬰兒露露和娜娜的情況，並就為何選擇HIV、倫理問題等作出解釋。
在其中一條“胚胎學醫生為您解釋基因手術在胚胎中是如何進行的”，賀建奎實驗室成員之一的深圳大學附屬第三醫院覃金洲解釋道，“基因手術和正常的生殖輔助技術沒有什麼區別。”
根據中國臨床試驗註冊中心，11月8日，以南方科技大學名義進行了一個註冊號ChiCTR1800019378的“HIV免疫基因CCR5胚胎基因編輯安全性和有效性評估”專案，負責人賀建奎。
研究目的指出，本試驗在細胞系、動物實驗和人類廢棄胚胎的基礎上，招募罹患不孕不症的HIV陽性患者，通過充分的知情同意告知志願者風險及獲益，通過一對一面談，簽署知情同意書；同時提交合作醫院倫理委員會討論並通過實驗設計。通過CCR5基因編輯人類胚胎，通過完善的試驗體系，獲得避免HIV健康小孩，為未來在人類早期胚胎徹底消除重大遺傳疾病提供了新見解。
該專案樣本數為20。是否只有兩個編輯嬰兒還不得而知。
