市場機會|醫療器械臨床試驗審批程式優化,行業迎機遇
國家藥監局日前釋出《關於調整醫療器械臨床試驗審批程式的公告》,進一步優化臨床試驗審批程式,對醫療器械臨床試驗審批程式作出調整。《公告》明確提出,自臨床試驗審批申請受理並繳費之日起60個工作日內,申請人在預留聯絡方式、郵寄地址有效的前提下,未收到器審中心意見(包括專家諮詢會議通知和補充資料通知)的,可以開展臨床試驗。
隨著國家政策的推動及我國醫療器械產業鏈日漸成熟,我國醫療器械行業有望迎來高速發展的“黃金十年”。目前我國醫療器械行業正處於快速發展期,預計到2020年我國醫療器械行業年銷售額將超過7000億元人民幣,未來10年我國醫療器械行業複合增速超過10%。