硬科技——推動醫療器械產業彎道超車

中科微光3D-OCT系統

“這是我們的光學相干斷層成像技術（OCT），它可以對患者心臟的冠狀動脈血管進行斷層掃描，並可將二維影像轉換成三維的立體影像，這樣醫生就可以看到血管內的真實情況，為手術中實時決策提供科學依據。”西安中科微光影像技術有限公司研發經理曹一揮在一臺儀器前演示。據介紹，OCT技術採用鐳射光源，利用一根類似於頭髮絲的內窺鏡導管，將其插入冠狀動脈的血管中，就可以把血管內的斑塊、支架、病變等看得清清楚楚，這種技術彌補了傳統X光機成像解析度不足的缺陷。

據瞭解，西安中科微光影像技術有限公司由中科院西安光機所、深圳仙瞳資本、中科創星在2014年2月共同投資組建，是國內首家專注介入醫學影像系統及導管的醫療器械公司。

資料顯示，我國目前心腦血管疾病患者已超過2.7億人，其中冠心病的致死率最高，冠心病在臨床診斷上，僅靠原有的知識很難精準判斷血管病變是否存在致命的風險，而OCT的應用則能最大程度發現病狀，為精準治療提供科學依據。

中科微光在2013年研製出國內首臺具有自主智慧財產權的3D內窺OCT掃描器，經過不斷的臨床驗證，發現價值最大的是用在心血管內科，可以對冠脈血管做高精度三維成像，這相當於打開了心血管精準醫療的視窗。曹一揮介紹，細小光纖做出的絲狀內窺鏡，可以深入人體血管，發現不穩定斑塊、幫助醫生評估是否需要放置支架，以及評估支架放置的有效性與安全性有效降低冠心病手術的風險。預計2019年中科微光的OCT產品將投入市場。

為了做出全球效能最好的心血管OCT裝置，中科微光研發團隊不斷改進內窺鏡導管的光學結構，研製出直徑0.86毫米的導管。該結果引起了全球OCT技術領軍人物、哈佛大學醫學院教授Gary Tearney的注意，微光團隊已和哈佛醫學院達成了戰略合作協議，共同開發下一代複合心臟導管成像技術，為微光產品的全球化佈局開創了新的起點。此外，為了做出比進口裝置更智慧更易用的系統，微光團隊還集合西安光機所和解放軍總醫院的影像專家團隊，共同開發了全球第一個面向臨床的人工智慧OCT影像資料庫，幫助醫生在手術中根據影像快速制定手術策略，在國際化競爭中實現“彎道超車”。

“只有通過高質量的國產自主品牌產品與進口產品競爭，醫療器械的市場價格才會下降，才能使得老百姓真正受惠。”曹一揮介紹，如果大部分產品都採購進口產品或使用進口品牌的產品，老百姓看病會面臨巨大的經濟負擔。如果能補上醫療器械的短板，很多疾病在基層就能得到預防，早期診斷、早期干預、合理治療，整體醫療費用還會下降，將更加有利於人民群眾的健康。

據介紹，在該公司心血管OCT影像裝置獲批後，其產品將推向全國市場。目前，公司正計劃和哈佛醫學院、卡耐基梅隆大學等多家醫療單位及科研機構合作，結合各自醫學、科研和工程的優勢，建立中美心血管影像研究中心，將高階學術結構引入本地。“在醫療器械領域，我們有雄厚的技術資源積累，我們有信心在心血管介入影像研究上達到國際領先水平。”曹一揮表示，中科微光將繼續走“雙模式”創新路子，一邊開發新的“小產品”，一邊完善核心“大產品”，為推動國家醫療器械的發展貢獻“硬科技”力量。 （朱志遠）