人類遺傳資訊違規出境處罰公開 基因大資料安全拷問
記者 唐唯珂 廣州報道
藉著產前檢測的東風，基因檢測概念將被廣泛認識和接受，加之成本控制的持續突破，人人普及指日可待。無論是無創產前檢測，腫瘤檢測，還是全基因組檢測，資料分析和解讀都將貫穿整個過程，由此來看測序的普及勢必帶動資料處理環節的發展。
面對資料洪流，資料大戰的硝煙正逐漸瀰漫開來，遺傳資訊保安和科研及商業的助推之間如何平衡再次受到關注。
10月24日，科技部官網更新涉及多家上市公司於2015年-2018年遺傳資源行政處罰資訊，處罰單位涉及 阿斯利康 、藥明康德、上海華山醫院、華大基因等，包含基因檢測領域多家“明星”上市公司。
10月26日,深交所向華大基因下發問詢函,要求說明科技部行政處罰對公司生產經營的影響,公司採取的整改措施及效果;並說明“14萬中國人基因大資料”專案是否與外方機構或個人存在合作,是否符合相關法律規定等。
10月25日下午，華大基因就此次受罰資訊公開，向21世紀經濟報道記者回應稱，其在2015年收到行政處罰後，已經第一時間推進了整改工作。科技部辦公廳已於2017年1月20日，批准其恢復開展人類遺傳資源國際合作工作。
科研背後的資料保護
根據科技部披露，2016年10月，藥明康德（603259.SH）因未經許可將5165份人類遺傳資源(人血清)作為犬類血漿違規出境，被科技部進行警告，沒收並銷燬該專案中人類遺傳資源材料，科技部暫停受理藥明康德涉及我國人類遺傳資源的國際合作和出境活動的申請，整改驗收合格後，再予以恢復。
藥明康德招股書顯示，2016年公司非中國銷售金額佔比達81.97%。今年上半年報顯示，藥明康德境外資產28.50億元，佔總資產的比例為17.58%。
2018年7月，艾德生物未經許可接收阿斯利康投資(中國)有限公司30管樣本，擬用於試劑盒研發相關活動，科技部對艾德生物進行警告，沒收並銷燬違規利用的人類遺傳資源材料。
華大基因與上海華山醫院則在2015年9月，因未經許可與英國牛津大學開展中國人類遺傳資源國際合作研究，華大科技未經許可將部分人類遺傳資源資訊從網上傳遞出境。科技部要求華大基因立即停止該研究工作的執行，停止國際合作，整改驗收合格後再展開。
本月，有著基因界“ 騰訊 ”之稱的華大科研團隊剛在國際學術期刊《Cell》上發表了一篇名為《Genomic Analyses from Non-invasive Prenatal Testing Revel Genetic Associations, Patterns of Viral Infections, and Chinese Population History》（《無創產前篩查基因組分析：遺傳關聯、病毒感染模式和中國人口史》）的文章，釋出了迄今為止最大規模的中國人基因組學大資料研究成果，涵蓋近些年涉及14萬餘中國人的檢測資料。
在國外核心期刊上發表文章，資料必須要傳到國際三大資料庫，即美國的NCBI，EBI、日本的DDBJ，存在危害我國遺傳資源管理的風險。
10月26日下午，華大方面通過其官方微信平臺做出澄清，國家級人群基因組學研究對遺傳資源的保護與應用，影響到一個國家在生物醫藥領域的核心競爭力。
關於“14萬中國人基因大資料”研究的知情權，其研究團隊遵從《人類遺傳資源管理暫行辦法》和生命倫理原則規範。研究全部在境內完成，樣本及資料保留在深圳國家基因庫，不存在任何遺傳資源資料出境的情況。
而深圳國家基因庫生物樣本庫建設已於2018年4月2日獲科技部批准（國遺辦審字〔2018〕470號）。研究中的國外作者未參與接觸到原始資料的分析工作，主要在科研思路、演算法設計方面給予智力貢獻。
“14萬的資料和2015年的受罰是兩回事。基礎科研在資料合規方面需要科研人員付出很多的努力，在這個過程中，需要不斷地改變調整，規避風險。”10月26日上午，一位參與此前相關基因資料科研的人員向21世紀經濟報道記者說道，“目前在國際上資料的開發和公開成為常態，保護資訊保安也至關重要。前不久UK Biobank也公佈了其基因資料供全世界的科學家申請使用。人類本身是一個共同體，現階段，生命科學領域實際上都需要各個方面的人才來一起努力，才能夠取得一點突破。希望今後能夠在符合隱私和資料安全的條件下，讓更多的科學研究人員進行研究，更好地促進此領域的發展。希望最終能受益的是我們所有人，比如腫瘤藥物研究，比如前不久獲諾貝爾獎的免疫治療。”
10月25日，有業內人士向21世紀經濟報道記者分析道：“隨著測序成本的下降和新一代基因測序的發展，未來生物資訊必然成為關鍵。而在商業化層面，因為基因大資料不斷受到重視，其資訊保護也越來越受到關注。不可否定，現階段基因大資料商業化佈局存在一定‘江湖性’、‘無序性’。各家都在搶奪大資料資源，但是資料今後怎麼用，怎麼在確保安全的前提下用成為關鍵。”
10月26日，廣州某基因測序公司負責人向21世紀經濟報道記者表示：“儘管此類事件被爆出，但行業內佈局大資料的趨勢還是不會受到影響。”
安全性受到質疑
基因檢測從誕生之初就備受爭議，基因大資料的安全性受到質疑也並非第一次。
就在今年上半年，以色列基因檢測公司“我遺傳”就曾釋出宣告，超過9200萬用戶的電子郵件地址和密碼遭竊取，暫時沒有證據顯示這些資訊遭人利用。其稱先前對使用者資訊“失竊”不知情，直到一名研究人員告知企業資訊保安主管奧馬爾·多伊奇，發現一臺私人伺服器存有9228萬名使用者的電子郵件地址和雜湊密碼。儘管按照企業的說法，包括基因資料和家譜樹狀圖在內，使用者敏感資訊儲存在其他系統，與儲存電子郵件資訊的系統“相互分離”。但針對其可能帶來的隱患，仍然引得一片譁然。
近年來，基因檢測商業服務興起，如何保障使用者隱私卻沒有“定論”，仍存在使用者敏感資訊遭濫用的隱患。基因大資料同其他大資料一樣面臨著安全性的極大考驗。美國《華盛頓郵報》也曾在報道中提及“金州殺手”落網原因，擔心包括基因資料在內的敏感資訊或許會在“主人”不知情的情況下被他人利用。
不過，基因檢測也顯現出極其有利的一面。
根據此前相關媒體報道，藉助免費線上基因檢測網站，美國加利福尼亞州警方在今年4月逮捕一名72歲退休警員，這名退休警員涉嫌上世紀七八十年代在有“金州”之稱的加利福尼亞州犯下一系列強姦和謀殺罪行。儘管嫌疑人從來沒有向網站上傳DNA樣本，但他一名親戚上傳樣本，且與警方掌握的“金州殺手”DNA樣本部分匹配，幾十年前的懸案隨即告破。