康辰藥業以9800萬元轉讓金草片相關技術,但新藥研發專案仍有資金缺口
億歐大健康11月8日訊息,康辰藥業釋出公告稱,其與北京九龍簽訂技術轉讓合同,擬將中藥5類新藥筋骨草總環烯醚萜苷片(簡稱“金草片”)已獲得的2項發明專利授權、在實審中的1項發明專利申請、《藥物臨床研究批件》、全部技術資料以9800萬元轉讓給北京九龍。
公告進一步透露,金草片是首個以“盆腔炎症疾病後遺症”適應症精準定位的品種,2016年5月獲得CFDA頒發的《藥物臨床研究批件》,2017年獲得國家重大新藥創制(十三五)立項開展臨床研究。 目前,金草片仍處於臨床研究階段,已經完成Ⅰ期臨床研究,尚未產生效益。技術轉讓合同執行後,金草片將不再作為IPO募投專案的研發專案之一。
康辰藥業成立於2003年,是一家創新型製藥企業,目前在產產品和在研產品主要專注於血液、腫瘤等領域。2018年8月,康辰藥業在上交所掛牌上市,扣除各項費用後實際募集資金約8.91億元。 招股說明書顯示,康辰藥業計劃擬把其中約4.11億元用於“創新藥研發及靶向抗腫瘤藥物創新平臺建設專案”。
據悉,此次向北京九龍轉讓的金草片相關技術,歸屬於“創新藥研發及靶向抗腫瘤藥物創新平臺建設專案”。該專案具體包括計劃投入CX1003、CX1026、CX1409和金草片的研發,以及靶向抗腫瘤藥物創新平臺建設。其中, 金草片研發專案計劃投資金額為7996萬元,截至2018年10月31日,金草片研發專案已使用募集資金(含擬置換預先投入自籌資金金額)383.77萬元。 康辰藥業表示,此後將集中精力和募集資金用於其他靶向抗腫瘤藥物的研發及靶向抗腫瘤藥物創新平臺的建設。
之所以選擇轉讓金草片相關技術專利,更實際的出發點是提升康辰藥業新藥研發效率和效果,提高資金利用效率。“創新藥研發及靶向抗腫瘤藥物創新平臺建設專案”計劃投資總額約為9.03億元,遠高於擬投入實際募集資金約4.11億元,缺口4.92億元需要康辰藥業以自籌資金填補。
眾所周知,新藥研發風險高、週期長、投入大,包括臨床前研究、臨床試驗和藥品審批等階段。 值得注意的是,目前康辰藥業的主營業務收入均來自於國內血凝酶製劑市場中唯一的創新藥“蘇靈”的銷售,面臨產品結構單一的風險。 但相較於開發新藥的高昂成本與風險,康辰藥業在選擇上偏向“保守”路線,集中資金開發優勢產品,而將金草片專案轉給北京九龍。
公開資料顯示,北京九龍成立於2012年,是一家專注於醫藥領域投資的創業投資企業。2016年12月,北京九龍投資了仁德堂,目前為仁德堂的控股股東。而仁德堂成立則於1993年,專業從事中藥生產研發,目前持有藥品生產許可證(編號:皖20180371)和藥品GMP證書(編號:AH20180427),擁有7箇中藥品種的註冊批件。
本次轉讓後,北京九龍獨家擁有上述金草片相關的專利權及專利申請權、金草片臨床研究批件和全部技術資料、金草片藥品上市許可申請權以及藥品上市許可批件。
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