最新！9城已發“4+7”落地政策，4大趨勢呼之欲出！
【編者按】隨著9個城市公佈實施細則，4+7帶量採購所能產生的行業影響也正在逐步清晰起來。
本文來源於第一藥店財智，作者：申長偉；經億歐大健康編輯，供行業人士參考。
為期一年的“4+7”帶量採購試點，將從3月中旬正式實施。此前北京、上海、深圳、天津、廈門、大連、瀋陽、西安等試點城市均已公佈較為明確的實施細則，另外廣州、重慶、成都3個城市細則尚未公佈。
值得注意的是，在這股以價換量浪潮中，非試點城市也開始躍躍欲試。2月28日，遼寧省藥品和醫用耗材集中採購網釋出《關於紮實穩妥推進國家組織藥品集中採購和使用試點工作的通知》，明確鼓勵其他非試點市參與試點工作。
躍躍欲試的還不只是遼寧。日前，深圳市公立醫院落實國家組織集中採購試點會議紀要流出，其中提到：醫保局將明確壓實醫療機構的責任，確保25箇中標產品保障用量。並提出“3月15日醫院完成品種遴選、3月20日正式執行”的推進計劃。
隨著9個城市公佈實施細則，4+7帶量採購所能產生的行業影響也正在逐步清晰起來。歸結起來，或可預判以下幾個趨勢：
未中選產品，符合條件者繼續採購，但市場天花板明顯
上海陽光醫藥採購網2月29日釋出的《關於本市做好國家組織藥品集中採購和使用試點有關工作的通知》（以下簡稱“通知“）裡說明了未中選產品的命運：對符合條件的未中選產品，醫療機構可以在優先採購中選品種的前提下繼續採購，但數量不得超過中選品種。醫療機構採購符合上述條件的同品種未中選藥品的，視作符合“一品兩規”要求。
另一方面，未中選藥品的市場天花板也有顯現出來，也就是剩下的30%-40%的市場份額。
包括大量高價原研藥在內的未中選藥品要向競爭這部分份額，勢必將大幅降價，並且需要依照“價格適宜”原則，在梯度降價或限價後掛網公開議價採購。
上海試點細則對於帶量採購工作推進具有重要的借鑑價值，後續跟進者往往也會以此參考。比如北京就明確表示未中選品種降價要求參照上海市，直接採用上海市談判結果。
此種背景下，未中選的原研藥、通過一致性評價仿製藥市場份額將顯著縮小，未通過一致性評價仿製藥或前途堪憂。
醫保基金使用向中標產品傾斜，未中選價高藥價格劣勢凸顯
上海陽光醫藥採購網2月29日釋出《關於本市做好國家組織藥品集中採購和使用試點有關工作的通知》，其中提到對通用名屬於《上海市基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2017年版）》，但價格高於中選價格的同通用名未中選藥品，按照“價格適宜”原則在梯度降價或限價後掛網公開議價採購。
除老紅軍、離休人員和一至六級革命傷殘軍人等特定人群以外，其他患者選購藥的自負比例提高10%（基本藥物和醫保甲類支付的藥品）或20%（其他藥品）。以此為導向的用藥習慣，勢必將進一步凸顯未中標價高藥品的價格劣勢。
此外，北京市藥監局日前召開的4+7中選藥品生產企業有關工作部署會，也顯示出一些對中標產品企業的政策利好。
比如醫保基金方面，原則上規模小的醫院會立即直接預付給生產企業，規模大的三級醫院預付給醫院，醫院收到貨後要求30天內回款給企業。此外還有“鼓勵醫療機構優先使用中選藥品，醫保結餘資金留用“等利好。而天津方面則是規定各公立醫療機構任務完成後可採購競品，原則上數量按比例關係折算後不得超過中選品種使用量。
對醫療機構監管趨嚴
西安市公佈細則裡，進一步明確醫療機構方面責任。
醫保基金向醫療機構支付50%預付週轉金，採購量達到協議約定採購量50%後，向醫療機構再預付40%的貨款，協議供貨期結束後，根據中選品種實際使用數量進行清算結賬。醫療機構如若不及時回款，將面臨處罰。不能按時完成任務的醫療機構，視情況扣減相應醫保結算額度。
天津方面規定了8個工作日的回款期限。其規定醫療機構收到醫保預付款5個工作日內，將相應藥款撥付中選藥品經營企業，中選藥品經營企業收款3個工作日內將藥款撥付中選藥品生產企業。遼寧方面，醫院無故完不成採購量，視為違約。
試點城市效應明顯，非試點城市或將也迅速參與其中
2月28日，遼寧省藥品和醫用耗材集中採購網釋出《關於紮實穩妥推進國家組織藥品集中採購和使用試點工作的通知》（下稱《通知》），明確鼓勵其他非試點市參與試點工作。
這標誌著非試點城市亦開始主動參與帶量採購工作，而行業的遊戲規則或將就此改寫。
遼寧省對非試點城市參與試點工作提出明確要求，比如規定須在“滿足採購使用量，醫保支付政策和藥款結算的前提下以市為單位參與試點”，以市政府名義向遼寧省醫療機構藥品和醫用耗材集中採購工作領導小組提出參與試點申請，經國家批准，相關藥品中選企業同意後啟動相關準備工作。
遼寧省還規定，合同簽訂將不得晚於3月15日。屆時全國範圍內的“4+7“帶量採購工作也將全面啟動。
近日，網上流出的深圳市公立醫院落實國家組織集中採購試點會議紀要，就落實醫院方面的工作給出了時間表。
該紀要提到，3月10日前各公立醫院須上報採購量（2017年度藥品總用量的70%作為合同採購量），3月15日醫院完成品種遴選，簽定購銷合同（必須深圳平臺-GPO採購），3月18日中選品種掛網，資金預付到位（醫保基金在總金額預算的基礎上，按不低於採購金額的30%提前預付公立醫院），3月20日開始執行和啟動合同。
同時，考慮到具體現實問題，深圳將2019年是定義為過渡期，一年過渡期中允許超過一品兩規，由藥事會開會討論決定留用。
“4+7“帶量採購政策出臺以來，一石激起千層浪，藥品降價問題、一致性評價工作推進問題，無不牽涉其中。業內對此疑惑有之，焦慮有之，期待也有之。
就目前9個城市動向而言，”4+7“對行業的影響已經日漸明朗化：以價換量勢不可避，原研藥降價已成必然，一致性評價的市場影響顯著凸顯出來，而未中選產品將何去何從，目前也有了一些基本輪廓。
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