原標題：AW4國行版被閹割心電功能了 智慧穿戴要如何帶來“心”健康？

萬眾矚目的蘋果秋季釋出會終於落下了帷幕，這場釋出會既有驚喜，也有遺憾。遺憾的是新款iPad Pro、廉價版Macbook air沒有亮相、iPhone系列價格較貴等，驚喜的則是iPhone的處理器依然一騎絕塵、Apple Watch Series 4（以下簡稱“Apple Watch 4”）又附加了變革性功能。相比新款iPhone，Apple Watch 4的購買價值其實更高。而蘋果在召開發佈會後，可謂幾家歡喜幾家愁。國內手機廠商自然是欣喜的，iPhone的天價影響不到它們的地位，甚至也給它們為旗下的機型提升價格鋪好了路。最難受的，恐怕就是可穿戴裝置廠商了。在蘋果釋出會召開之後，可穿戴裝置巨頭Fitbit的股價應聲大跌6.9%。

全世界都在等的 Apple Watch 心電圖

在蘋果釋出會召開之後，可穿戴裝置巨頭Fitbit的股價應聲大跌6.9%。事實上，這已經不是Fitbit第一次股價暴跌了。自從2015年頂著前沿可穿戴裝置廠商的名號上市以來，Fitbit的股價就幾乎全部呈現斷崖式下跌狀態。在衝擊到50美元的高位後，Fitbit的股價就一路跌跌不休，目前僅保持在5美元左右的地位。

之所以能夠引發其他可穿戴裝置廠商的連鎖反應，在於Apple Watch 4展現出了全新態勢。效能提升兩倍、螢幕增大30%、揚聲器音量變大15%等，還只是常規升級。而SOS救護功能——跌倒不動超過1分鐘呼叫自動開始、低心率提醒及顯示心電圖的心率監測等功能，則成為Apple Watch 4的殺手鐗。

心電圖繪測（ECG）是前不久上市的 Apple Watch Series 4 最大的亮點，但由於各國監管的原因，目前只有美國使用者能用上這一功能（尚未啟用）。Apple Watch 的 ECG 功能之所以能快速獲得美國 FDA（食品藥品管理局）批准，依照的是「510(k)條款」，申請的產品只要與證明自己與已合法上市的產品具有相同安全性及有效性即可，因此審批流程大為簡化。

雖然研究表明 Apple Watch 的 ECG 在檢測房顫時的準確率達到了 98%，但知名科技部落格 9T05Mac 表示，從他們在英國藥品及保健品管理署（MHRA）瞭解到的訊息來看，蘋果要獲得相應許可的難度不小。

從流程來看，這事並不複雜，MHRA 要求具有 ECG 功能裝置的製造商在認證機構進行資質評定，也就是說 MHRA 需要確保 Apple Watch 的功能有效且靠譜。然而，9T05Mac 指出，蘋果也可能被要求進行臨床調查或醫學研究，雖然蘋果已有相關的研究和臨床資料，但這恐怕不符合 MHRA 的規定，因為按照要求，蘋果必須在展開研究之前，提前 60 天通知 MHRA 並經過批准。

在中國，蘋果遇到的情況也與在英國類似。國行版 Apple Watch 的 ECG 功能並未被閹割，但在該功能獲批上市之前，也需要進行臨床評估。

智慧穿戴新技術，帶來“心”健康！

在高速運轉的工作和生活中，心臟負荷越來越大，人們總在忙著滿足外界的各種需求，卻經常忘記停下腳步，關注自己那拳頭大小的心臟。

“不認識，不重視，不治療”是我國現階段存在的心律失常預防和診治的主要問題。心律失常多無明顯症狀，發作無規律，且發作時間短暫，因此使用者知曉率低，醫生篩查確診難。院內的心電圖或Holter檢測，佩戴舒適性不佳，成本較高，而且對於陣發性的心律失常事件容易發生漏診，業界亟需便捷、連續的監測手段進行心律失常風險篩查。

智慧穿戴技術的發展，使之成為可能。日前，jsk釋出了一款智慧穿戴裝置—心康手環，在常見的智慧手環基礎上內建了ECG晶片，可以實時監測心臟健康，並進行分析、預警，開闢大規模人群心律失常風險篩查和防治管理的新道路，以降低腦卒中等不良事件發生的概率。