猜猜哪些醫療創新公司可能首發科創板?3個條件篩選出26家公司
本文作者:中鍾,來源:券商中國 (微信ID:quanshangcn),授權華爾街見聞發表,原文標題《猜猜哪些醫療創新公司可能首發科創板?3個條件篩選出26家公司》
科創板的腳步越來越近了,有關首批上市名單的猜謎遊戲正在進行。生物科技公司將是科創板的核心板塊,我們也來玩一玩這個遊戲,看看哪些公司將會在科創板上市。
猜謎時,我們有兩個判斷路徑。一個路徑是看哪些醫療創新公司已有產品上市,第二個路徑是借鑑香港交易所的生物科技公司的上市標準。
自2018年8月1日,歌禮制藥在香港上市以來,目前已有5家生物科技公司在香港交易所上市。香港交易所對生物科技公司IPO的要求主要是四個方面:
一是市值達到15億元港幣;
二是IPO之前引入資深投資人,且引入的私募投資人的股權佔比要達到5%以上;
三是申請人必須在上市前已由大致相同的管理層經營現有的業務至少兩個會計年度;
四是如果核心產品是新藥、化學仿製藥或生物仿製藥的,至少有一個產品獲得二期臨床試驗許可,如果核心產品是醫療器械,必須是第二級或以上分類醫療器械,且該產品已至少通過一次人體臨床試驗,主管當局或認可機構同意或並無反對申請人開展進一步臨床試驗,或主管當局不反對申請人開始銷售有關醫療器械。
1 月 25 日,國家藥監局網站資訊顯示,中國首個生物仿製藥——利妥昔單抗注射液進入行政審批狀態,獲批指日可待,但申報者復巨集漢霖已提交香港上市。而天士力董事會也走完了控股子公司天士力生物的香港上市程式。
香港的先行,已有一批創新生物科技公司選擇到香港上市,所以,即將進入收穫期的生物科技公司並不一定會選擇在科創板上市。同時,出於海外配置資產的考慮,未來仍有一些生物科技公司選擇在香港等境外上市,或選擇境內外同時上市。特別是已在A股上市的公司,可能更願意將創新藥子公司或關係企業拿到境外上市。除了復星醫藥和天士力,恆瑞醫藥也計劃將旗下的亞盛醫藥拿到香港上市,亞盛醫藥的PD-1單抗即將拿到上市批件。
科創板應該吸引那些產品有獨創性或領先性的公司,前沿生物(南京)有限公司是真正的領先型創新藥研發公司。2018年5月23日,前沿生物的全球首個長效HIV-1融合抑制劑——艾博衛泰獲國家藥監局批准上市。艾博衛泰的問世不僅代表我國原創抗艾新藥實現了“零”的突破,更為艾滋病耐藥患者提供了救命藥,作為長效注射劑,為因不良反應而產生的對口服藥不耐受的患者提供了新的用藥選擇。
目前,前沿生物已在菲律賓等12個國家和地區開始艾博衛泰的註冊、報批、上市工作,預計2019年的海外市場增加到30個左右。顯而易見,前沿生物將成為全球性的公司,已經收到美國納斯達克的上市邀請,港交所甚至還主動登門邀請他們去上市,就看有關方面能不能把他留在科創板了。
中鍾對照香港上市標準,利用創投資料庫、丁香園Insight資料庫等,按照完成C輪融資且融資額在1億元以上,並已有一類新藥產品進入二期臨床試驗的近百家生物技術創新公司做了篩選,排除了明確在香港上市的公司外,結果顯示大約還有6家公司有條件進入科創板候選公司名單。
1、康方生物:
2015年,康方生物將腫瘤免疫治療抗體AK107授權給默沙東,轉讓金額2億美元,是中國第一個創新型生物科技公司將完全自主研發的腫瘤免疫單抗新藥授權給全球排名前五強的製藥巨頭。公司已開展超30個單抗新藥專案,多個專案為全球及國內首創,9個產品已進入臨床研究階段,PD-1/CTLA-4雙特異抗體是全球首個進入臨床試驗的PD-1/CTLA-4雙特異抗體。2018年11月30日,康方生物啟動AK105新藥2項III期臨床試驗,分別針對轉移性非鱗和鱗狀非小細胞肺癌患者展開。分別於2015年、2017年和2018年完成A、B、C輪的融資,融資總額7.3億元。
2、嘉和生物:
含鉑方案化療失敗的PD-L1 陽性的復發或轉移性宮頸癌、復發或轉移性胸腺癌即將啟動二期臨床,重組抗CD20人鼠嵌合單克隆抗體注射液、初治的CD20陽性瀰漫大B淋巴瘤即將啟動三期期臨床研究。2015年7月至2018年6月完成4輪融資,融資總額10.68億元。
3、澤璟製藥:
第一個1.1類化學新藥甲苯磺酸多納非尼片目前正處於晚期肝癌一線治療和晚期結直腸癌三線治療的III期臨床試驗和多個不同惡性腫瘤的II期臨床試驗階段。申報的第三個化學新藥傑克替尼正在進行骨髓纖維化、腫瘤、自身免疫性疾病等臨床試驗。2018年1月完成B輪融資,總融資金額為4.6億元。
4、科信美德:
開發的治療1型糖尿病的胰高血糖素受體抗體藥物獲得了2014中關村十大創新成果獎,基於REMD477專案的糖尿病原研藥,已經在國內完成一期臨床試驗,在美國已經進入二期臨床試驗。融資總額超過12億元。
5、盛諾基醫藥:
專注腫瘤和免疫炎症藥物研發和生產的生物醫藥企業,自主研發、來源於傳統藥材淫羊藿的天然1類新藥阿可拉定正在進行Ⅲ期臨床試驗,化學1類新藥SNG-1153獲准中美開展臨床試驗,Ⅲ類醫療器械ER-α36抗體診斷試劑正在進行臨床研究;合作開發產品溶瘤病毒聯合阿可拉定、PD-L1聯合阿可拉定即將開始Ⅲ期臨床試驗,SNG1005分別在美國和中國開展Ⅲ期臨床試驗。公司獲得啟迪創投、IDG資本、君聯資本、啟明創投、磐霖資本、深創投和國壽尚信等多家投資公司的4.06億元注資。
6、派格醫藥:
從事聚乙二醇化藥物技術的研發公司,已完成E輪1億人民幣融資,估值為4.5億美元。公司目前研製的一款針對Ⅱ型糖尿病新藥,將實現一週只需注射一次,預計在2021年上市。派格生物醫藥創始人兼CEO徐敏稱,公司在研的這款新藥是市面上唯一由中國生物醫藥公司開發並在美國開展臨床二期試驗的Ⅱ型糖尿病的生物藥。
上述6家創新型公司中,與上市公司直接相關的公司有2家。2018年8月,康恩貝通過受讓股權成為嘉和生物股東,持有25.34%的股份,沃森生物仍持有13.59%股權。九芝堂分別於2017年11月20日和2018年6月26日對科信美德投資投資,總計投入12.11億元。中鐘沒有創投背後投資人的穿透資料,所以,不好判斷上述生物科技公司背後有沒有上市公司的影子。
如果有關方面能做好說服工作,或者有公司看到已在香港上市的5只生物科技股4只破發而改變主意,科創板首批上市公司中,最有可能的是復巨集漢霖、亞盛醫藥、天士力生物和前沿生物。
曾有媒體稱專注於實體腫瘤細胞治療的科濟生物有望入選科創板。從科濟生物釋出的研究資料來看,其在細胞治療肝癌、胃癌、胰腺癌等實體腫瘤上確實全球領先,但至今未取得藥監局的臨床批文,所以,入選科創板的概率不大。如果按照香港的標準來對照,因我國所有細胞治療創新公司都在臨床試驗前或一期臨床試驗階段,暫時都沒有可能入選科創板。
1月3日下午,上海市委書記李強實地調研部分科技創新型企業,並主持召開座談會,上海依圖網路科技有限公司朱瓏、上海聯影智慧醫療科技有限公司周翔等12位科創企業負責人蔘與了座談。這似乎是個訊號,上海大概率會推薦這12家企業上科創板。
聯影醫療,生產全線高階醫學影像診斷產品和精準放療產品,以及uCloud聯影智慧醫療雲等產品,是國內高階醫療器械的代表。2017年9月15日,聯影醫療成功完成A輪融資,融資金額33.33億元,投後估值333.33億元。
依圖網路是一家人臉識別領域的公司,其技術應用於安防、金融、交通、醫療等多個行業。公司成立於2012年,2018年獲得高成資本、工銀國際、浦銀國際、興業國信資管的C+輪融資。據報道,公司整體估值已突破150億元。
這兩家公司都介入了醫療AI,但國家藥監局去年12月才接受醫療AI申報,最快上半年才有可能產生第一家獲批“三類證”的醫療AI公司。所以,這兩家公司如果首批科創板上市,也不是憑醫療AI。此前呼聲較高的醫療AI獨角獸——零氪科技可能也不會成為首批科創板公司。
中鍾查詢融資資料發現,有4家醫療器械或醫療服務公司完成了E輪、F輪融資:
1、好絡維:智慧醫療裝置及資訊化平臺提供商,F輪-上市前融資2億人民幣,以慢病管理為入口,逐漸拓展常見病、多發病、重大疾病領域的產品研發和技術創新,打造專業的移動健康平臺。
2、華據醫療:研發臨床大資料創新性應用的高科技公司,從事醫療質量控制技術與應用工具開發的研究型高新技術企業,完成E輪融資,金額未透露。
3、太美醫療:醫藥行業SaaS服務提供商,E輪融資9億人民幣,公司專注於資訊科技在醫療領域的應用,為醫療行業提供SaaS解決方案,以加快醫藥研發速度,降低成本據報道,公司的eSafety藥物警戒系統已於2018年1月通過FDA FAERS系統的E2B遞交測試,獲得生產環境使用許可權,系國內首個。
4、3DMed思路迪:腫瘤診療一體化平臺,E輪融資8億人民幣。
除了上述4家明確進入IPO程式的公司外,還有3家醫療大資料公司有希望入選科創板:
1、藥明明碼:一個提供醫療健康服務的平臺,專注於實現大規模基因組資料查詢、管理、儲存和共享,致力於從資料分析結果提供專案設計到臨床測試到診斷的服務。已融資34.45億元。
2、東軟熙康:熙康作為東軟集團在健康服務領域的標誌性品牌,是一個通過健康物聯網、健康雲平臺和優秀醫療資源的結合,縱向整合區域醫療中心和基層醫療機構的服務資源,為個人和家庭提供包括慢性病預防生態系統在內的全生命週期健康關愛服務平臺。已融資15.21億。
3、碳雲智慧:華大基因前CEO汪俊等聯合創辦,圍繞消費者的生命大資料、網際網路和人工智慧建立數字生命的生態系統。已獲得中源協和等22.5億元融資。
在上面這些醫療器械公司中,最有可能出現在科創板首批名單中的是:依圖網路、聯影醫療、太美醫療和東軟熙康。
健康服務平臺作為新興業態,也有機會成為科創板鼓勵的行業。在這個領域,已有新氧、美柚女生助手、大姨媽完成E輪以上融資。
新氧科技:健康醫療及整形美容服務商,使用者通過它的APP和網站分享和評價他們的整容手術,並選擇整容外科醫生預約手術。E輪融資15億人民幣。曾有報道稱,新氧科技正計劃於2019年在美國進行首次公開募股。
美柚女生助手:一個基於經期的女性垂直社群,E輪融資15億人民幣。創始於2013年4月,是一家專注為女性服務的網際網路公司,美柚以經期管理為切入點,為女性提供備孕、懷孕、育兒、社群交流等功能服務。目前,美柚使用者超過2億,日活躍使用者700多萬。
大姨媽因名稱的問題可能會耽誤上市程序。
除了這3家公司,還有6家健康服務平臺及藥品電商有入選科創板的機會。
1、妙手醫生:
在線上,通過妙手網際網路醫院搭建起醫患溝通平臺,醫生可以管理自己的患者,並提供診後康復建議;線下,妙手建立起了覆蓋包括北京、上海、廣州在內的32個城市的線下服務藥店,承擔處方服務及患者教育管理。妙手醫生已與多家制藥企業及醫療機構合作,合作覆蓋腫瘤、血液病、風溼、面板病等多個病種的醫患管理、病程跟蹤。已獲得騰訊等投資10.3億元。
2、醫聯:
醫療解決方案提供商,已擁有50萬實名認證醫生和2萬名簽約醫生,已融資至D輪,融資總額16.83億元。
3、好大夫線上:
聚焦於為中國患者提供就醫參考資訊,建立網際網路上實時更新的門診資訊查詢系統,截至2017年3月,好大夫線上收錄了全國7500家正規醫院的49萬名醫生,其中14.5萬名完成了實名註冊。其診後業務已成為規模化執行的網上疾病管理系統,管理的病人數已超過1000萬。2016年4月,好大夫線上與銀川市政府宣佈共建銀川智慧網際網路醫院。已融資 19.08億元。
4、丁香園:
中國最大的醫療領域連線者以及數字化領域專業服務提供商之一。自從2005年落戶杭州成立公司以來,丁香園打造了國內最大的醫療學術論壇及一系列移動產品,並全資籌建了4家線下診所。擁有550萬專業使用者,包含200萬醫生使用者,業務可大致分為醫生端、大眾/患者端、醫療機構端與商業服務端四個板塊。已融資13.13億,曾傳言要到香港上市。
5、上藥雲健康:
是國內首家融通線上解決方案和線下零售資源的處方藥O2O電商。線上,上藥雲健康打造了“電子處方”、“藥品資料”、“患者資料”三大平臺;線下,上藥雲健康整合了上海醫藥豐富的零售資源,佈局三層零售網點。上海醫藥擁有近2000家連鎖藥店門店,全國醫院合作和託管藥房近60家,有豐富的線下網店資源,2016 年底上藥雲健康新增電子處方21.7萬張。已融資12.47億元。
6、藥師幫:
專業的藥店報貨平臺,已開通全國40多個城市的藥店報貨業務,與全國700多家正規醫藥供應商合作,商家品種超過50萬。已獲得復星醫藥等投資14.76億元。
健康服務平臺和藥品電商板塊中,不好判斷哪些公司最有可能出現科創板產發名單中。對這兩個子行業來說,有一個壞訊息和一個好訊息。壞訊息是:騰訊旗下的騰愛醫生公眾號釋出訊息稱,因公司組織架構和業務策略的調整相關原因,騰愛醫生即將於2019年3月10日12時正式關閉服務。 好訊息是:新的藥品網路銷售監督管理辦法即將出臺,將允許藥品零售企業向個人消費者銷售處方藥。
中鍾注意到,生物科技公司中的天境生物已累計融資24.7億元,聯影醫療A輪融資投後估值已達333.33億元,從這些資料看,科創板裡會有大市值公司。